РК-МТ-7№008090
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008090
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2011
Дата истечения
07.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008090
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс видеоэндоскопический для гинекологии
Торговое название каз
Комплекс видеоэндоскопический для гинекологии
Назначение
Предназначен для выполнения гинекологических вмешательств.
Область применения
ЛПУ ( гинекология)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристика ксенонового источника света CLV-S40:
Автоматический
контроль яркости-
автоматическая чувствительность
17 ступеней (AUTO)
Освещение- лампа
ксеноновая короткодуговая безозоновая лампа 300 Вт.
Средний срок службы лампы -
около 500 часов
при постоянном использовании
Метод поджига-
переключающий регулятор
Охлаждение-
принудительное воздушное (вентилятор)
Регулировка яркости-
С помощью диафрагмы
Запасная лампа-
Галогеновая лампа 24 В, 150 Вт
Средний срок службы запасной лампы-
Около 500 часов
Источник питания-
Напряжение
120, 220, 230, 240 В
Частота -50/60 Гц
Сила тока -3А
Размеры
Габариты -295х125x395 мм
Вес -12 кг
Характеристики системного видеоцентра CV-180:
HDTV видеосигнал-
Либо RGB, либо YPbPr видеовывод
SDTV видеосигнал -
VBS композит, Y/C, RGB,
возможен одновременный видеовывод
Баланс белого -
Возможна настройка белого баланса
Вывод стандартной цветовой полосы -
Изображение тестовой цветовой полосы может быть выведено на экран.
Настройка цветового тона-
± 8 ступеней регулировки красного,
± 8 ступеней регулировки синего цвета
± 8 ступеней регулировки общей цветности
Автоматический контроль яркости
Яркость изображения может быть автоматически увеличена при недостатке освещенности объекта.
Контраст Режим НОРМАЛЬНЫЙ - обычное изображение
Режим ВЫСОКОКОНТРАСТНЫЙ - Темные участки становятся темнее, светлые - светлее.
Режим НИЗКОКОНТРАСТНЫЙ - Темные участки становятся светлее, светлые - темнее.
Выбор режимов диафрагмы АВТО - обычное изображение, фокусировка по центру.
ПИКОВЫЙ - фокусировка при осмотре небольшого ярко освещенного участка.
Настройки детализации изображения. Для улучшения четкости изображения изображение может быть детализовано в электронном виде. Детализированы могут быть как мельчайшие структуры, так и края объектов - по выбору.
Включение детализации Уровень детализации может быть установлен в 4 положения (ВЫКЛ., 1, 2, 3)
Выб
Краткая техническая характеристика каз
Характеристика ксенонового источника света CLV-S40:
Автоматический
контроль яркости-
автоматическая чувствительность
17 ступеней (AUTO)
Освещение- лампа
ксеноновая короткодуговая безозоновая лампа 300 Вт.
Средний срок службы лампы -
около 500 часов
при постоянном использовании
Метод поджига-
переключающий регулятор
Охлаждение-
принудительное воздушное (вентилятор)
Регулировка яркости-
С помощью диафрагмы
Запасная лампа-
Галогеновая лампа 24 В, 150 Вт
Средний срок службы запасной лампы-
Около 500 часов
Источник питания-
Напряжение
120, 220, 230, 240 В
Частота -50/60 Гц
Сила тока -3А
Размеры
Габариты -295х125x395 мм
Вес -12 кг
Характеристики системного видеоцентра CV-180:
HDTV видеосигнал-
Либо RGB, либо YPbPr видеовывод
SDTV видеосигнал -
VBS композит, Y/C, RGB,
возможен одновременный видеовывод
Баланс белого -
Возможна настройка белого баланса
Вывод стандартной цветовой полосы -
Изображение тестовой цветовой полосы может быть выведено на экран.
Настройка цветового тона-
ұ 8 ступеней регулировки красного,
ұ 8 ступеней регулировки синего цвета
ұ 8 ступеней регулировки общей цветности
Автоматический контроль яркости
Яркость изображения может быть автоматически увеличена при недостатке освещенности объекта.
Контраст Режим НОРМАЛЬНЫЙ - обычное изображение
Режим ВЫСОКОКОНТРАСТНЫЙ - Темные участки становятся темнее, светлые - светлее.
Режим НИЗКОКОНТРАСТНЫЙ - Темные участки становятся светлее, светлые - темнее.
Выбор режимов диафрагмы АВТО - обычное изображение, фокусировка по центру.
ПИКОВЫЙ - фокусировка при осмотре небольшого ярко освещенного участка.
Настройки детализации изображения. Для улучшения четкости изображения изображение может быть детализовано в электронном виде. Детализированы могут быть как мельчайшие структуры, так и края объектов - по выбору.
Включение детализации Уровень детализации может быть установлен в 4 положения (ВЫКЛ., 1, 2, 3)
Выбор размера изображения Размер изображения на мониторе может быть выбран с помощью кнопок на клавиатуре или эндоскопе.
Заморозка изображения (FREEZE) может быть осуществлена с помощью кнопок на рукоятке эндоскопа или на клавиатуре.
Характеристики видеоцентра OTV-S7
Изображение:
ТВ-система PAL
Тип видеосигнала (out)
VBS композитный, Y/C, RGB, DV (выходной цифровой видеосигнал IEEE 1394)
Тип видеосигнала (in)
VBS композитный
Баланс белого
Автоматическая балансировка белого п
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 142033 | Гистероскоп оптоволоконный гибкий | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального исследование и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время гистероскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки жидкостью или углекислым газом (CO2). Обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие для многоразового использования. |