РК-ИМН-5№008142
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008142
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2011
Дата истечения
21.02.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008142
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Управляемый коронарный проводник ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus, длиной 180,195 и 300 см, с маркерами и без, с прямым и J-образным кончиком
Торговое название каз
ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus таңбамен және онсыз, 195, 180 және 300 см ұзындықты, ұшымен және ұшсыз тура және J-тәрізді ұштықтарымен басқаруға келетін коронарлы өткізгіштер
Назначение
Управляемый коронарный проводник ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus с маркерами и без, длиной 195 и 300 см, с прямым и J-образным кончиком предназначены для чрескожного проведения катетеров, прохождения поражений сосудистого русла.
Область применения
Управляемый коронарный проводник ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus с маркерами и без, длиной 195 и 300 см, с прямым и J-образным кончиком применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Управляемый коронарный проводник ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus длиной 195 и 300 см предназначены для чрескожного проведения катетеров, прохождения поражений сосудистого русла.
Управляемый коронарный проводник ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus длиной 195 и 300 см применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов.
Проводник имеет корпус из нержавеющей стали. Корпус может не иметь покрытия или может быть покрыт PTFE* или PTFE и гепарином. Длина проводника, его диаметр, конфигурация сердечника, степень
гибкости и форма наконечника указываются на этикетке изделия.
Срок годности - 2 года со дня производства!
Не применять по истечению срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Управляемый коронарный проводник ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus длиной 195 и 300 см предназначены для чрескожного проведения катетеров, прохождения поражений сосудистого русла.
Управляемый коронарный проводник ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus длиной 195 и 300 см применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов.
Проводник имеет корпус из нержавеющей стали. Корпус может не иметь покрытия или может быть покрыт PTFE* или PTFE и гепарином. Длина проводника, его диаметр, конфигурация сердечника, степень
гибкости и форма наконечника указываются на этикетке изделия.
Срок годности - 2 года со дня производства!
Не применять по истечению срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|