РК-ИМН-5№008144
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008144
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2011
Дата истечения
21.02.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008144
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Периферические баллонные катетеры для проводника OptaPro диаметром 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, длиной 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см и длиной системы доставки 80см, 110см, 135 см
Торговое название каз
OptaPro өткізгішіне арналған диаметрі 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, ұзындығы 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см және тасымалдау жүйесі 80см, 110см, 135 см ұзындықтағы шеткергі баллонды катетерлер
Назначение
Периферические баллонные катетеры для проводника OptaPro диаметром 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, длиной 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см и длиной системы доставки 80см, 110см, 135 см предназначены для расширения стенозированных участков атеросклеротических поражений сосудов или обходных сосудистых шунтов, а также для дилатации баллонно-расширяемых и самораскрывающихся стентов после их доставки.
Область применения
Периферические баллонные катетеры для проводника OptaPro диаметром 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, длиной 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см и длиной системы доставки 80см, 110см, 135 см применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Периферические баллонные катетеры для проводника OptaPro диаметром 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, длиной 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см и длиной системы доставки 80см, 110см, 135 см предназначены для расширения стенозированных участков атеросклеротических поражений сосудов или обходных сосудистых шунтов, а также для дилатации баллонно-расширяемых и самораскрывающихся стентов после их доставки. Периферические баллонные катетеры для проводника OptaPro диаметром 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, длиной 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см и длиной системы доставки 80см, 110см, 135 см применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов.Срок годности - 3 года со дня производства. Не применять по истечению срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Периферические баллонные катетеры для проводника OptaPro диаметром 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, длиной 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см и длиной системы доставки 80см, 110см, 135 см предназначены для расширения стенозированных участков атеросклеротических поражений сосудов или обходных сосудистых шунтов, а также для дилатации баллонно-расширяемых и самораскрывающихся стентов после их доставки. Периферические баллонные катетеры для проводника OptaPro диаметром 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, длиной 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см и длиной системы доставки 80см, 110см, 135 см применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов.Срок годности - 3 года со дня производства. Не применять по истечению срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|