РК МИ (ИМН)-0№025864

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025864

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Стоматологический светоотверждаемый временный пломбировочный материал i-PRO LC 2 шприца по 4г

Торговое название каз

Стоматологиялық жарықта қататын уақытша пломбалауға арналған i-PRO LC материалы, 4г.-нан 2 шприц

Назначение

Для временного пломбирования зубов

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Смола, оксид алюминия, наполнитель, фотоинициатор, ингибитор, пигмент Однокомпонентный материал без запаха, обладает оптимальной консистенцией. Глубина отверждения не менее 1мм. Подходит для временного заполнения, как для коротких, так и на продолжительных периодов.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: шайыр, алюминий тотығы, толтырғыш, фотоинициатор, тежегіш, пигмент. Иіссіз бір компонентті материал, оңтайлы консистенцияға ие. Қатаю тереңдігі 1мм кем емес. Қысқа және ұзақ кезеңдер үшін уақытша толтыру үшін қолайлы.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 4°C до 28°C, в хорошо вентилируемом, защищённом от солнечного света и источников тепла месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.