РК-ИМН-5№008145
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008145
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2011
Дата истечения
21.02.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008145
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Диагностические проводники Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диаметром 0.018, 0.021, 0.025, 0.032, 0.035, 0.038, 0.065 и длиной 125, 150, 175, 220 и 260 см
Торговое название каз
Диаметрі 0.018, 0.021, 0.025, 0.032, 0.035, 0.038, 0.065 және ұзындығы 125, 150, 175, 220 және 260 см Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диагностикалық өткізгіштер
Назначение
Диагностические проводники Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диаметром 0.018'', 0.021'', 0.025'', 0.032'', 0.035'', 0.038'', 0.065'' и длиной 125, 150, 175, 220 и 260 см предназначены для чрескожного проведения катетеров.
Область применения
Диагностические проводники Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диаметром 0.018'', 0.021'', 0.025'', 0.032'', 0.035'', 0.038'', 0.065'' и длиной 125, 150, 175, 220 и 260 см применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностические проводники Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диаметром 0.018'', 0.021'', 0.025'', 0.032'', 0.035'', 0.038''и длиной 125, 150, 175, 220 и 260 см предназначены для чрескожного проведения катетеров. Диагностические проводники Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диаметром 0.018'', 0.021'', 0.025'', 0.032'', 0.035'', 0.038''и длиной 125, 150, 175, 220 и 260 см применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов.Проводник имеет корпус из нержавеющей стали. Корпус может не иметь покрытия или может быть покрыт PTFE* или PTFE и гепарином. Длина проводника, его диаметр, конфигурация сердечника, степень гибкости и форма наконечника указываются на этикетке изделия. Срок годности - 3 года со дня производства. Не применять по истечению срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Диагностические проводники Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диаметром 0.018'', 0.021'', 0.025'', 0.032'', 0.035'', 0.038''и длиной 125, 150, 175, 220 и 260 см предназначены для чрескожного проведения катетеров. Диагностические проводники Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диаметром 0.018'', 0.021'', 0.025'', 0.032'', 0.035'', 0.038''и длиной 125, 150, 175, 220 и 260 см применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов.Проводник имеет корпус из нержавеющей стали. Корпус может не иметь покрытия или может быть покрыт PTFE* или PTFE и гепарином. Длина проводника, его диаметр, конфигурация сердечника, степень гибкости и форма наконечника указываются на этикетке изделия. Срок годности - 3 года со дня производства. Не применять по истечению срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|