РК-МТ-7№002899

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№002899

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2011

Дата истечения

21.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№002899

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для автоматической обработки эндоскопов AER с системой фильтрации воды в комплекте

Торговое название каз

Аппарат для автоматической обработки эндоскопов AER с системой фильтрации воды в комплекте

Назначение

Аппарат для автоматической обработки эндоскопов AER с системой фильтрации воды в комплекте предназначен для дезинфекции высокого уровня гибких эндоскопов всех известных типов.

Область применения

Аппарат для автоматической обработки эндоскопов AER с системой фильтрации воды в комплекте применяется в лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические характеристики: высота при закрытой крышке: 99 см; высота при открытой крышке: 149,9 см; ширина: 69,2 см; глубина при открытой крышке: 76,2 см; масса: 90,9 кг; длина сетевого кабеля: 2,4 м; длина водяного или сточного шланга: 1,8 м; Электрические характеристики: Напряжение: 230 (± 10 %) В, однофазный переменный ток, 50 Гц, 5А, 115 (± 10 %) В, однофазный переменный ток, 60 Гц, 10А; Предохранители: автоматический выключатель на 250 В, 5А, автоматический выключатель на 120 В, 10А; Ток утечки: от корпуса к земле <500 мкА, от провода заземления к штепсельной розетке < 500 мкА; Потребление энергии: максимальная 1150 ВА; Режим работы: непрерывная; Класс изоляции: класс изоляции от перенапряжения II, степень загрязнения 2.

Краткая техническая характеристика каз

Физические характеристики: высота при закрытой крышке: 99 см; высота при открытой крышке: 149,9 см; ширина: 69,2 см; глубина при открытой крышке: 76,2 см; масса: 90,9 кг; длина сетевого кабеля: 2,4 м; длина водяного или сточного шланга: 1,8 м; Электрические характеристики: Напряжение: 230 (ұ 10 %) В, однофазный переменный ток, 50 Гц, 5А, 115 (ұ 10 %) В, однофазный переменный ток, 60 Гц, 10А; Предохранители: автоматический выключатель на 250 В, 5А, автоматический выключатель на 120 В, 10А; Ток утечки: от корпуса к земле <500 мкА, от провода заземления к штепсельной розетке < 500 мкА; Потребление энергии: максимальная 1150 ВА; Режим работы: непрерывная; Класс изоляции: класс изоляции от перенапряжения II, степень загрязнения 2.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
867858	Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов	Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки.