РК-ИМН-5№008150
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008150
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2011
Дата истечения
21.02.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008150
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Управляемый периферический проводник Storq диаметром 0.035 и длиной 180 и 300 см
Торговое название каз
Диаметрі 0.035 және ұзындығы 180 см және 300 см Storq басқаруға келетін шеткергі өткізгіш
Назначение
Предназначены для чрезкожного проведения катетеров
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Управляемый периферический проводник Storq диаметром 0.035'' и длиной 180 и 300 см предназначены для чрескожного проведения катетеров, прохождения поражений сосудистого русла.
Управляемый периферический проводник Storq диаметром 0.035'' и длиной 180 и 300 смз применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов. Срок годности - 2 года со дня производства! Не применять по истечению срока годности! СТЕРИЛЬНО. Стерилизовано этиленоксидом.
Апирогенно. Рентгеноконтрастно. Только для однократного применения.
Повторно не стерилизовать.
Проводник имеет корпус из нержавеющей стали. Корпус может не иметь покрытия или может быть покрыт PTFE* или PTFE и гепарином. Длина проводника, его диаметр, конфигурация сердечника, степень гибкости и форма наконечника указываются на этикетке изделия.
Краткая техническая характеристика каз
Управляемый периферический проводник Storq диаметром 0.035'' и длиной 180 и 300 см предназначены для чрескожного проведения катетеров, прохождения поражений сосудистого русла.
Управляемый периферический проводник Storq диаметром 0.035'' и длиной 180 и 300 смз применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов. Срок годности - 2 года со дня производства! Не применять по истечению срока годности! СТЕРИЛЬНО. Стерилизовано этиленоксидом.
Апирогенно. Рентгеноконтрастно. Только для однократного применения.
Повторно не стерилизовать.
Проводник имеет корпус из нержавеющей стали. Корпус может не иметь покрытия или может быть покрыт PTFE* или PTFE и гепарином. Длина проводника, его диаметр, конфигурация сердечника, степень гибкости и форма наконечника указываются на этикетке изделия.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|