РК-МТ-7№008137
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008137
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2011
Дата истечения
21.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008137
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Радиографическая рентгеновская система RFM-525 HF
Торговое название каз
RFM-525HF радиографиялық рентген жүйесі
Назначение
Предназначена для использования в обычной, эталонной и Букки-радиографии с высокочастотно инвертор инвертором
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контроллер рентгеновского излучения: Настройка пикового напряжения в киловольтах: 40 ~ 125кВп; Настройка мА: 10, 12.5, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80, 100, 125, 160, 200, 250, 320, 400, 500мА; Настройка таймера: 0.001сек ~ 10сек; Габариты : 400Д X 200Ш X 42В (мм); Вес: 2 кг; Трансформатор высокого напряжения: Выходная мощность: 500мА - 80кВ / 320мА - 125кВ; Входная мощность: 220 ВА (переменный ток); Тип выпрямителя : однофазный двухполупериодный; Частота : 50Гц / 60Гц; Габариты : 571Д X 476.5Ш X 428.5В (мм); Вес : 62 кг; Рентгеновская трубка: Тип: Вращающийся анод; Фокальные пятна: 1.0 / 2.0мм; Емкость нагрева анода:140KHU; Собственная фильтрация: 0.8 ммA1; Коллиматор:
Тип: Ручной; Максимальный размер поля: менее 35 cм X 35 cм при расстоянии источник-изображение 65cм; Минимальный размер поля: менее 5cм X 5cм при расстоянии источник-изображение 100cм; Световая мощность: более 160 люкс; Собственная фильтрация: 1,2 ммA1; Вес: 5 кг; Стойка Букки: Вертикальное перемещение 1000 мм; Передняя панель для плёнки 32 мм; Самое нижнее положение 200мм; Размер (ШхДхВ) 1935х770х500 мм; Размер кассет: от 18х24 до 35х43. Стойка рентгеновской трубки: Тип: напольный; Продольное перемещение: 2560 мм; Вертикальное перемещение: 1060 мм; Вращение рентгеновской трубки: +-180°; Система фиксации: электромагнитная фиксация вручную; Вес: 170 кг; Стойка рентгеновской трубки: Тип: потолочный; Продольное перемещение: 3200 мм; Вертикальное перемещение: 1200 мм; Вращение рентгеновской трубки: +-180°; Система фиксации: электромагнитная фиксация.Вторичный источник питания (PSU): входной 1 фаза 220, выходной 370V±6%; вместимость: 12В, 12А, 50кВт.
Краткая техническая характеристика каз
Рентген с?улелендіруді ба?ылаушы: Киловольтта?ы шектік кернеуді ретке келтіру: 40 ~ 125кВп; Ретке келтіру мА: 10, 12.5, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80, 100, 125, 160, 200, 250, 320, 400, 500мА; Таймерді ретке келтіру: 0.001сек ~ 10сек; Габариттері : 400? X 200Е X 42Б (мм); Салма?ы: 2 кг; Жо?ары кернеулі трансформатор: Шы?ыс ?уаты: 500мА - 80кВ / 320мА - 125кВ; Кіріс ?уаты: 220 ВА (ауыспалы ток); Тегістегіш типі :бір фазалы екі жартылай кезе?дік: Жиілігі : 50Гц / 60Гц; Габариттері : 571? X 476.5Е X 428.5Б (мм); Салма?ы : 62 кг; Рентген т?тігі: Типі: Айналып т?ратын анод; Фокальді да?тар: 1.0 / 2.0мм; Анодты? ?ыздыру сыйымдылы?ы:140KHU; Меншікті фильтрация: 0.8 ммA1; Коллиматор:
Типі: ?олмен; ?рісті? е? жо?ары ?лшемі: 35 cм X 35 cм кем негіз-кескін ара?ашы?ты?ы 65cм; ?рісті? е? т?менгі ?лшемі: 5cм X 5cм кем негіз-кескін ара?ашы?ты?ы 100cм; Жары? ?уаты: 160 люкстен астам; Меншікті фильтрация: 1,2 ммA1; Салма?ы: 5 кг; Букки тіреуі: Тігінен жылжу 1000 мм; ?лдірге арнал?ан алды??ы панель 32 мм; Е? т?менгі ?алпы 200мм; ?лшемі (Ех?хБ) 1935х770х500 мм; Кассеталар ?лшемі: 18х24 - 35х43. Рентген т?тігі тіреуі: Типі: еденге арнал?ан. ?зына бойы жылжуы: 2560 мм; Тігінен жылжуы: 1060 мм; Рентген т?тігіні? айналуы: +-180°; Бекіту ж?йесі: электромагниттік ?олмен бекіту; Салма?ы: 170 кг; Рентген т?тігі тіреуі: Типі: т?беге арнал?ан; ?зына бойы жылжуы: 3200 мм; Тігінен жылжуы: 1200 мм; Рентген т?тігіні? айналуы: +-180°; Бекіту ж?йесі: электромагниттік бекіту. Екінші ?уат к?зі (PSU): кіріс 1 фаза 220, шы?ыс 370V±6%; сыйымдылы?ы: 12В, 12А, 50кВт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 422158 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |