РК МИ (ИМН)-0№025863
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025863
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025863
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Стоматологический силиконовый оттискной материал SILIBOX в наборе
Торговое название каз
Бедерлеме алуға арналған, жинақтағы SILIBOX стоматологиялық силикон материалы
Назначение
Предназначен для всех техник снятия слепков стоматологом.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокоточная С-силиконовая оттискная масса конденсационного типа
для всех техник снятия слепков. Изделие Catalyst gel является
катализатором для смешивания силиконов.ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ПЕРВЫЙ ОТТИСК Тип 0 – SILIBEST
Время для смешивания 30'' Время обработки* 1' Мин. время
пребывания в полости рта 1' 30'' (минимум) Время отверждения* 2' 30 ''
Напряжение при сжатии % 2,0 – 3,0 Эластичное восстановление % ≥ 98,5
Линейная усадка % 0,2 Цвет Желтый
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ВТОРОЙ ОТТИСК Тип 3 – SILILIGHT
Время для смешивания 30'' Время обработки* 1'15'' Мин. время
пребывания в полости рта 3' (минимум) Время отверждения* 4' 15''
Напряжение при сжатии % 7,5 Эластичное восстановление % ≥ 99,0
Линейная усадка % 0,7 Цвет Синий
Краткая техническая характеристика каз
Бедерлеме алуға арналған, конденсациялық типті, көшірме бедерлерді алудың барлық техникаларына арналған дәлдігі жоғары С-силикон масса.
Catalyst gel бұйымы силикондарды араластыруға арналған катализатор болып табылады.
ТЕХНИКАЛЫҚ ДЕРЕКТЕРІ БІРІНШІ БЕДЕРЛЕМЕ SILIBEST Типі 0
Араластыру уақыты 30'' Жалпы жұмыс істеу уақыты *1' Ауыз
қуысындағы уақыты 1' 30'' (минимум) Қату уақыты * 2' 30 '' Қысу
кезіндегі күш салу % 2,0 – 3,0 Созылғыш қалпына келу % ? 98,5 Желілік
отыруы % 0,2 Түсі Сары
ТЕХНИКАЛЫҚ ДЕРЕКТЕРІ ЕКІНШІ БЕДЕРЛЕМЕ SILILIGHT Типі 3
Араластыру уақыты 30'' Жалпы жұмыс істеу уақыты * 1'15''Ауыз
қуысындағы уақыты 3' (минимум) Қату уақыты * 4' 15 '' Қысу кезіндегі
күш салу % 7,5 Созылғыш қалпына келу % ? 99,0 Желілік отыруы % 0,7
Түсі Көк
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 10-25°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |