РК-МТ-7№008135

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2011

Дата истечения

21.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008135

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система ExAblate 2100 для проведения операций фокусированным ультразвуком под контролем магнитно-резонансной терапии

Торговое название каз

Система ExAblate 2100 для проведения операций фокусированным ультразвуком под контролем магнитно-резонансной терапии

Назначение

Для неинвазивной аблации опухолей и специфических тканей фокусированным ультразвуком под контролем магнитно-резонансной томографии.

Область применения

Неинвазивная хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Для определения целевого объема воздействия используются диагностические МР-томограммы, полученные в начале процедуры. Используя эти изображения, врач выделяет границы опухоли и определяет пути распространения ультразвукового пучка, не затрагивающие чувствительные ткани. Протокол лечения и основные параметры сеанса терапии также выбираются врачом. Затем система автоматически создает план лечения, включающий от 20 до 100 точек воздействия, распределенных по всей мишени. В процессе лечения роботизированная система автоматически устанавливает излучатель под каждой точкой, а затем воздействует на нее ультразвуковым пучком с заданным уровнем энергии. Важной характеристикой системы ExAblate является мониторинг распределения энергии в режиме реального времени. Для этого ExAblate посылает управляющие сигналы на МР-систему, которая непрерывно реконструирует изображения, характеризующие распределение тепла в целевой точке и вокруг нее. Эта информация используется для контроля пространственного распределения энергии и температуры воздействия. Поскольку вся информация передается в цифровом виде, врач имеет точные данные о процедуре лечения и при необходимости может отрегулировать параметры процедуры. Тепловые карты и область воздействия отображаются на экране рабочей станции. Все целевые точки облучаются последовательно. Процесс подстройки параметров и облучения под контролем МРТ продолжается до тех пор, пока не будет пролечен весь запланированный объем. Результат лечения врач может оценить сразу после терапевтической процедуры на экране монитора.

Краткая техническая характеристика каз

Для определения целевого объема воздействия используются диагностические МР-томограммы, полученные в начале процедуры. Используя эти изображения, врач выделяет границы опухоли и определяет пути распространения ультразвукового пучка, не затрагивающие чувствительные ткани. Протокол лечения и основные параметры сеанса терапии также выбираются врачом. Затем система автоматически создает план лечения, включающий от 20 до 100 точек воздействия, распределенных по всей мишени. В процессе лечения роботизированная система автоматически устанавливает излучатель под каждой точкой, а затем воздействует на нее ультразвуковым пучком с заданным уровнем энергии. Важной характеристикой системы ExAblate является мониторинг распределения энергии в режиме реального времени. Для этого ExAblate посылает управляющие сигналы на МР-систему, которая непрерывно реконструирует изображения, характеризующие распределение тепла в целевой точке и вокруг нее. Эта информация используется для контроля пространственного распределения энергии и температуры воздействия. Поскольку вся информация передается в цифровом виде, врач имеет точные данные о процедуре лечения и при необходимости может отрегулировать параметры процедуры. Тепловые карты и область воздействия отображаются на экране рабочей станции. Все целевые точки облучаются последовательно. Процесс подстройки параметров и облучения под контролем МРТ продолжается до тех пор, пока не будет пролечен весь запланированный объем. Результат лечения врач может оценить сразу после терапевтической процедуры на экране монитора.

Признаки

Комментарий к сроку хранения