РК-МТ-7№008109

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008109

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2011

Дата истечения

21.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008109

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многофункциональная урологическая установка Dornier GEMINI в комплекте

Торговое название каз

Многофункциональная урологическая установка Dornier GEMINI в комплекте

Назначение

Изделие представляет собой урологическое рабочее место для диагностики, эндоурологических исследований, терапии конкрементов, дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛ) и дистанционной ударно-волновой терапии (ДУВТ)

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник ультразвуковых волн: EMSE 220f XXP Тип: электромагнитный Апертура: 220 мм Угол Апертуры: 73? Средний размер фокуса: 4х60 мм Глубина проникновения: 150 мм Рентгеновский модуль: Рентгеновский генератор: 50, 65, 80 кВт, скопия: 40 -125 кВ, 0.1-8 мA Р-трубка: 0.6 / 1.2 мм, 2700 об/мин , 50, 65, 80 кВт УРИ: 12", 16" или плоскопанельный детектор CCD камера 1Кх1К Система ультразвуковой локализации Режимы работы: B, B+THI, B+B; B+(B+CFM), B+(B+PD), В+М; B+PW; B+CFM; B+PD; B+CFM+PW; B+PD+PW, М, PW, CFM, PD, DPD

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
831176	Система пневматическая/ультразвуковая для литотрипсии	Совокупность приборов, которые используют сочетание или отдельно применяют пневматически созданные ударные волны и ультразвуковые волны для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в мочевыводящих путях (например, почках, мочеточнике и мочевом пузыре) для их удаления. Обычно система состоит из регулятора давления и мощности/блока управления, наконечников и зондов двух типов и разного размера. Зонды прикрепляются к двум наконечникам, которые соединены с блоком управления, который поставляет энергию для пневматической и ультразвуковой функции. Энергия направляется на конкремент, который дробится in situ и удаляется через систему отсоса и систему литотрипсии.