РК-МТ-7№008094
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008094
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2011
Дата истечения
21.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008094
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов Coolendo
Торговое название каз
Аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов Coolendo
Назначение
Для мойки и дезинфекции различных влагонепроницаемых эндоскопов.
Область применения
В лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: Ручное управление: очистка, стерилизация, сушка, проверка на герметичность - занимает 1~99 минут
Автоматическое управление: дезинфекция высокого уровня, включая стерилизацию, дезинфекцию, промывку антисептическим средством и ультразвуком (3мин.) и сушка, не более 7-9 минут; Проверка на герметичность: Проверьте наличие пузырьков; Емкость бака для воды: 13,5 литров; Внутреннее соединение с каналом: 2; Электрические характеристики: Напряжение: 220V, 60HZ, Потребляемая мощность: 550VA; Материал: алюминий или пластик на основе акрилонитрила, бутадиена и стирола; Метод промывки: промывка в позиции сверху вниз и очистка внутреннего канала; Метод стерилизации: антисептический раствор и двойная ультразвуковая промывка; Метод сушки: с помощью 6 воздушных распылительных насадок и распыливающего аппарата; Метод расхода: форсированный расход при помощи насоса; Вес: 65 кг; Размер (ширина, длина, высота в мм): 540х620х980.
Краткая техническая характеристика каз
Метод: Ручное управление: очистка, стерилизация, сушка, проверка на герметичность - занимает 1~99 минут
Автоматическое управление: дезинфекция высокого уровня, включая стерилизацию, дезинфекцию, промывку антисептическим средством и ультразвуком (3мин.) и сушка, не более 7-9 минут; Проверка на герметичность: Проверьте наличие пузырьков; Емкость бака для воды: 13,5 литров; Внутреннее соединение с каналом: 2; Электрические характеристики: Напряжение: 220V, 60HZ, Потребляемая мощность: 550VA; Материал: алюминий или пластик на основе акрилонитрила, бутадиена и стирола; Метод промывки: промывка в позиции сверху вниз и очистка внутреннего канала; Метод стерилизации: антисептический раствор и двойная ультразвуковая промывка; Метод сушки: с помощью 6 воздушных распылительных насадок и распыливающего аппарата; Метод расхода: форсированный расход при помощи насоса; Вес: 65 кг; Размер (ширина, длина, высота в мм): 540х620х980.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 867858 | Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов | Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки. |