РК-МТ-7№008093

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008093

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2011

Дата истечения

21.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008093

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation

Торговое название каз

Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation

Назначение

Проведение ингаляционной анестезии и современной искусственной вентиляции легких у новорожденных, детей и взрослых во время расширенных длительных и комбинированных операций.

Область применения

ЛПУ (анестезиология и реанимация)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эксплуатационные характеристики аппарата Размеры: Высота: 133,9 см, Высота (с горизонтальным кронштейном): 150,2 см; Ширина: 73,45 см Глубина: 88,40 см; Масса: Приблизительно 168 кг Верхняя полка Предельная нагрузка: 46 кг; Ширина: 55,01 см; Глубина: 51,6 см; Рабочая поверхность: Высота: 88,17 см; Размер: 2358,1 см2; Ящики (внутренние размеры): Малая высота: 10,5 см; Ширина: 37,80 см: Глубина: 37,64 см; Большая высота: 15,0 см; Ширина: 37,80 см; Глубина: 37,64 см Колеса: Диаметр: 12,5 см; Тормоза: Независимая блокировка передних колес. Режимы вентиляции (стандартные) Режим с регулируемым объемом и компенсацией дыхательного объема Режимы вентиляции (дополнительные) Механическая вентиляция с регулируемым объемом VCV, Режим синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляции легких (SIMV) (с регулируемым объемом и давлением). Режим PSVPro (поддержка давлением). Примечание. Все режимы с регулируемым давлением включают вариант PCV-VG (вентиляция с регулируемым давлением и га- рантированным объемом). Параметры вентиляции Диапазон дыхательного объема: 20-1500 мл (в режимах с регулируемым объемом и SIMV) Минутный объем диапазон: 0-99,9 л/мин Диапазон давления (Pinspired): 5-60 см H2O (с шагом 1 см H2O) 5-1500 мл при подаваемом объеме Диапазон давления (Pmax): 12-100 см H2O (с шагом 1 см H2O) Диапазон давления (Psupport): Off (выкл), 2-40 см H2O (с шагом 1 см H2O) Частота дыхания: 4-100 циклов в минуту в режимах с регулируемым объемом и давлением; 2-60 циклов в минуту в режимах SIMV, PSVPro и SIMV-PC+PSV (с шагом 1 цикл в минуту) Отношение вдох/выдох: 2:1-1:8 (с шагом 0,5) Продолжительность вдоха: 0,2-5,0 секунд (с шагом 0,1 секунды) (в режимах SIMV и PSVPro) Период триггера: 0-80 % (с шагом 5 %) Триггер потока: 0,2-10 л/мин (с шагом 0,5 л/мин) Уровень прекращения вдоха: 5-75 % (с шагом 5 %) Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) Тип: Интегрированная система с электронным регулированием Диапазон: OFF (выкл), 4-30 см H2

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
726582	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной	Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).