РК-МТ-7№008060
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008060
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2011
Дата истечения
21.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008060
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на запястье OMRON, модель R5 Prestige (HEM-6052-RU)
Торговое название каз
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на запястье OMRON, модель R5 Prestige (HEM-6052-RU)
Назначение
Прибор для измерения систолического и диастолического давления, и частоты пульса
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях и в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения: Осциллометрический метод
Диапазон измерений: Давление: 0-299 мм рт. ст., пульс: 40-180/мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст.
Пульс: ±5% показания на дисплее.
Память: 90 измерений с датой и временем для каждого пользователя (А и В).
Компрессия: Автоматическое с помощью компрессора.
Декомпрессия: Автоматическая скоростная.
Способ обнаружения давления: Емкостной датчик давления
Источник питания: 2 щелочные батареи 1,5 В типа ААА ( LR03).
Срок службы батарей: Около 300 при использовании щелочных элементов питания при температуре 230С.
Масса электронного блока: Приблизительно 114г (без батарей).
Габаритные размеры: Не более 70мм х 70мм х 21 мм (без манжеты на запястье).
Краткая техническая характеристика каз
Метод измерения: Осциллометрический метод
Диапазон измерений: Давление: 0-299 мм рт. ст., пульс: 40-180/мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст.
Пульс: ±5% показания на дисплее.
Память: 90 измерений с датой и временем для каждого пользователя (А и В).
Компрессия: Автоматическое с помощью компрессора.
Декомпрессия: Автоматическая скоростная.
Способ обнаружения давления: Емкостной датчик давления
Источник питания: 2 щелочные батареи 1,5 В типа ААА ( LR03).
Срок службы батарей: Около 300 при использовании щелочных элементов питания при температуре 230С.
Масса электронного блока: Приблизительно 114г (без батарей).
Габаритные размеры: Не более 70мм х 70мм х 21 мм (без манжеты на запястье).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |