РК-МТ-7№008059
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008059
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2011
Дата истечения
21.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008059
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор LIFEPAK 1000
Торговое название каз
Дефибриллятор LIFEPAK 1000
Назначение
Для проведения сердечно-легочной реанимации, терапии нарушений сердечного ритма, мониторинга ЭКГ
Область применения
ЛПУ, кардиология, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические характеристики: Масса: 3,2 кг. Размеры (ВхШхГ):8,7х23,4х27,7 см. Условия окружающей среды: Рабочая температура: от 0 до 50°С. Атмосферное давление: от 575 до 1060 гПа, от 4572 до -382м. Относительная влажность: от 5 до 95% (без конденсации паров). Электробезопасность: Защита от высоковольтных импульсов дефибриллятора согласно требованиям стандарта IEC 60601-1, тип изоляции разъёма пациента-BF. Экран. Размер (активная область для просмотра): 120х89мм. Тип: ЖК-экран с подсветкой, разрешение 320х240 точек. Скорость развёртки кривой: 25мм/c для ЭКГ. Время просмотра сигнала: не менее 4с. Амплитуда сигнала: 1см/мВ, номинальное значение. ЧСС: от 20 до 300 уд./мин., цифровое значение. Отображаемые ЭКГ: Сведения об ЭКГ получаются с терапевтических электродов в передне-заднем или передне-боковом расположении электродов, либо с 3-проводного кабеля ЭКГ в отведении II. Режимы работы: - Автоматическая наружная дефибрилляция (режим АНД); - Проведение дефибрилляции вручную (ручной режим); - Мониторинг ЭКГ (режим ЭКГ)
Краткая техническая характеристика каз
Физические характеристики: Масса: 3,2 кг. Размеры (ВхШхГ):8,7х23,4х27,7 см. Условия окружающей среды: Рабочая температура: от 0 до 50°С. Атмосферное давление: от 575 до 1060 гПа, от 4572 до -382м. Относительная влажность: от 5 до 95% (без конденсации паров). Электробезопасность: Защита от высоковольтных импульсов дефибриллятора согласно требованиям стандарта IEC 60601-1, тип изоляции разъёма пациента-BF. Экран. Размер (активная область для просмотра): 120х89мм. Тип: ЖК-экран с подсветкой, разрешение 320х240 точек. Скорость развёртки кривой: 25мм/c для ЭКГ. Время просмотра сигнала: не менее 4с. Амплитуда сигнала: 1см/мВ, номинальное значение. ЧСС: от 20 до 300 уд./мин., цифровое значение. Отображаемые ЭКГ: Сведения об ЭКГ получаются с терапевтических электродов в передне-заднем или передне-боковом расположении электродов, либо с 3-проводного кабеля ЭКГ в отведении II. Режимы работы: - Автоматическая наружная дефибрилляция (режим АНД); - Проведение дефибрилляции вручную (ручной режим); - Мониторинг ЭКГ (режим ЭКГ)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673080 | Электрокардиостимулятор внешний, чреспищеводный | Изделие, разработанное для генерирования электрических импульсов, задающих сердечный ритм, от внешнего генератора импульсов, располагаемого за пределами тела, и передачи этих импульсов к сердцу по специальным отведениям, помещаемым в пищеводе. Это изделие используется для временной стимуляции сердца. |