РК-МТ-7№008058

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008058

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2011

Дата истечения

21.02.2018

Рег.номер каз

?Р-МТ-7№008058

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор/дефибриллятор LIFEPAK 15

Торговое название каз

Монитор/дефибриллятор LIFEPAK 15

Назначение

Для проведения сердечно-легочной реанимации, терапии нарушений сердечного ритма, мониторинга ЭКГ, мониторинга SpO2, SpCO и SpMet, мониторинга кровянного давления, мониторинга CO2 в конце спокойного выдоха, инвазивногог мониторинга давления

Область применения

ЛПУ, кардиология, реанимация

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические характеристики: Масса: 8,6 кг. Размеры (ВхШхГ):31,7х40,1х23,1см. Условия окружающей среды: Рабочая температура: от 0 до 50°С. Атмосферное давление: от 575 до 1060 гПа, от 4572 до -382м. Относительная влажность: от 5 до 95% (без конденсации паров). Электробезопасность: Защита от высоковольтных импульсов дефибриллятора согласно требованиям стандарта IEC 60601-1, тип изоляции разъёма пациента-BF. Экран. Диагональ:212мм; ширина: 171мм; высота: 128мм. Тип: цветной ЖК-экран с задней подсветкой 640x480 точек. Отображение до трёх кривых. Частота смены изображения кривой: 25мм/c для ЭКГ, SpO2, IP и 12,5мм/с для СO2. Режимы работы: - Режим АНД используется для автоматического анализа ЭКГ и лечебного протокола для пациентов с остановкой сердца; - Ручной режим используется для выполнения ручной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, неинвазивной электрокардиостимуляции и мониторинга ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности; - Режим работы с архивави; - Режим настройки; - Сервисный режим; - Демонстрационный режим

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673080	Электрокардиостимулятор внешний, чреспищеводный	Изделие, разработанное для генерирования электрических импульсов, задающих сердечный ритм, от внешнего генератора импульсов, располагаемого за пределами тела, и передачи этих импульсов к сердцу по специальным отведениям, помещаемым в пищеводе. Это изделие используется для временной стимуляции сердца.