РК-МТ-7№003226

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003226

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2011

Дата истечения

21.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003226

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор биохимический полуавтоматический АЕ-600 в комплекте

Торговое название каз

Анализатор биохимический полуавтоматический АЕ-600 в комплекте

Назначение

Предназначен для проведения исследований, позволяет выполнять все биохимические анализы по всем основным методикам

Область применения

Лаборатории, медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны - 340-999 нм Монохроматор дифракционная решётка, 1200 штрихов на мм Спектральный шаг - 8 нм Установка длинны волны - автоматическая Режимы измерения пропускаемость, поглощение, кинетика, фиксированное время, конечная точка, каугулометрия Температура измерения - комнатная температура, 25°С, 30°С, 37°С Объём пробы - 350 мкл Погрешность фотометрии - 1%, 1abs Оптический диапазон - 2,5 abs Стабильность - 0,003 abs/час Дисплей - жидкокристаллический Принтер - встроенный термопринтер Интерфейс - RS-232 Напряжение питания - 220 В, 50 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
238154	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.