РК-ИМН-5№008068
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008068
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2011
Дата истечения
28.02.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008068
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Коронарные стенты на системе доставки Liberte:диаметром - 2.25 мм; 2.50 мм; 2.75 мм; 3.00 мм; 3.50 мм, 4.00 мм, 4.50 мм, 5.00 мм. Длиной - 8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм
Торговое название каз
Бір реткі қолдануға арналған, зарарсыздандырылған, дәрілік қаптамасыз Liberte жүрек қан тамырлық стент жүйесі
Назначение
Коронарная стентовая система Liberte используется в интервенционной кардиологии для коронарографии. Применяется для диагностики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коронарная стентовая система Liberte без лекарственного покрытия предназначена для применения у пациентов, проходящих лечение методом чрескожной коронарной ангиопластики. В комплект входит: 1.Коронарные стенты на системе доставки Liberte - Материал - сталь 316 L. Толщина стенок – 0.0038". Профиль входа в стеноз - не более 0,017". Площадь ячейка расправленного стента - не более 2,75 мм2. Соотношение поверхность стента / стенка артерии (% стенки артерии покрытый внешней поверхностью стента) – не менее 22% для стента диаметром 3 мм. Профиль стента на системе доставки – не более 0.041" (для стена диаметром 3 мм). Номинальное давление - не более 8 атм. Предельное давление - не менее 18 атм.
Краткая техническая характеристика каз
Коронарная стентовая система Liberte без лекарственного покрытия предназначена для применения у пациентов, проходящих лечение методом чрескожной коронарной ангиопластики. В комплект входит: 1.Коронарные стенты на системе доставки Liberte - Материал - сталь 316 L. Толщина стенок – 0.0038". Профиль входа в стеноз - не более 0,017". Площадь ячейка расправленного стента - не более 2,75 мм2. Соотношение поверхность стента / стенка артерии (% стенки артерии покрытый внешней поверхностью стента) – не менее 22% для стента диаметром 3 мм. Профиль стента на системе доставки – не более 0.041" (для стена диаметром 3 мм). Номинальное давление - не более 8 атм. Предельное давление - не менее 18 атм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|