РК-ИМН-5№008067

РК-ИМН-5№008067

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2011
Дата истечения
28.02.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008067
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор ангиографический в комплекте
Торговое название каз
Жинақталған ангиографиялық, бір реткі қолданылатын, зарарсыздандырылған жиынтық
Назначение
Набор используется в интервенционной кардиологии для коронарографии. Применяется для диагностики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Область применения
ЛПУ(кардиохирургия)
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор ангиографический предназначен для проведения коронарографии. В состав набора входят 14 наименований. 1.Диагностический проводник Starter прямой, с изгибом J- широкий спектр диаметров: от .018" до .038". Материал проводника - нержавеющая сталь. Тефлоновое покрытие проводника. Наличие проводников длиной 260 см. Наличие прямых и J-изогнутых проводников. Наличие различных радиусов J-загиба. Различная длина гибкой дистальной части. Наличие "двусторонних" проводников. Возможность выбора проводников с фиксированным и нефиксированным внутренним стержнем. Гидрофильное покрытие по всей длине. 2.Катетер диагностический Impulse- просвет (для катетера 5F) - 0,047" (левый), 0,045" (правый). Просвет (для катетера 6F) - 0,056" (левый), 0,056" (правый). Максимальное давление 1200 psi. Использование технологии "Flextrusion" при производстве катетера. Пропускная способность при максимальном давлении (катетер 5F) - 21,9 мл/с (левый), 19,8 мл/с (правый). Наличие в покрытии катетера тромбо-устойчивого материала. Двойная проволочная армировка по всей длине катетера до самого кончика. 3.Катетер диагностический Imager II-просвет (для катетера 5F) - 0,047" (левый), 0,045" (правый). Просвет (для катетера 6F) - 0,056" (левый), 0,056" (правый). Максимальное давление 1200 psi. Использование технологии "Flextrusion" при производстве катетера. Пропускная способность при максимальном давлении (катетер 5F) - 21,9 мл/с (левый), 19,8 мл/с (правый). Наличие в покрытии катетера тромбо-устойчивого материала. Двойная проволочная армировка по всей длине катетера до самого кончика. 4.Интродьюсер Medikit -материал - рентгеноконтрастный пластик. Диаметр от 4F до 9F. Длина канюли от 11 до 25см. Несминаемость трубки при прохождении изгибов. Техстворчатый дизайн клапана интродьюсера. Силиконовое покрытие клапана интродьюсера. Цветовая маркировка интродьюсеров в зависимости от диаметра. 5.Ангиографическая игла EN-18-игла для пункции сосудов с целью обеспечения сосудистого доступа и дальнейшего введения
Краткая техническая характеристика каз
Набор ангиографический предназначен для проведения коронарографии. В состав набора входят 14 наименований. Диагностический проводник Starter прямой, с изгибом J- широкий спектр диаметров: от .018" до .038". Материал проводника - нержавеющая сталь. Тефлоновое покрытие проводника. Наличие проводников длиной 260 см. Наличие прямых и J-изогнутых проводников. Наличие различных радиусов J-загиба. Различная длина гибкой дистальной части. Наличие "двусторонних" проводников. Возможность выбора проводников с фиксированным и нефиксированным внутренним стержнем. Гидрофильное покрытие по всей длине. 2.Катетер диагностический Impulse- просвет (для катетера 5F) - 0,047" (левый), 0,045" (правый). Просвет (для катетера 6F) - 0,056" (левый), 0,056" (правый). Максимальное давление 1200 psi. Использование технологии "Flextrusion" при производстве катетера. Пропускная способность при максимальном давлении (катетер 5F) - 21,9 мл/с (левый), 19,8 мл/с (правый). Наличие в покрытии катетера тромбо-устойчивого материала. Двойная проволочная армировка по всей длине катетера до самого кончика.11.Коронарный проводник CHOICE - материал стилета - медицинская нержавеющая сталь. Дизайн дистального гибкого сегмента проводника – эластичная проволочная спираль со стилетом по всей длине. Дизайн дистального сегмента стилета – комбинация из трех конических и двух цилиндрических сегментов, обеспечивающих плавное и ступенчатое уменьшение диаметра от проксимального сегмента к дистальному. Покрытие – гидрофильное, на всем протяжении, кроме дистальных 28 мм. Длина дистального рентгенконтрастного сегмента - 28 мм. Доступные заданные варианты кривизны длистального сегмента - прямой, J-образный. Доступные длины проводников - 182 см, 300 см. Диаметр проводника - 0.014" (0.356 мм). Степень жесткости дистального сегмента – максимальная. Степень жесткости тела проводника – стандартная.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание