РК-МТ-7№008113

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008113

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2011

Дата истечения

01.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008113

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких Shangrila 530

Торговое название каз

Аппарат искусственной вентиляции легких Shangrila 530

Назначение

Используется в палатах экстренной помощи в клиниках, при транспортировке после операции, в тех областях и случаях, когда необходимы оказание первой помощи или транспортировка.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие размеры: высота х глубина х ширина: 350х303х280. Вес: 15кг. Окружающая среда при эксплуатации: температура: +5°С-+40°С, относительная влажность: не более 90%, барометрическое атмосферное давление: 70кПа-106кПа. Тип пациента: взрослый, дети. Вид вентилятора: A/C(VCV, PCV), SIGH, PSV, SIMV (SIMV+PSV), SPONT. Уровень перепада: 0.50мл-1500мл. Уровень дыхания: 1bpm-70bpm. SIMV частота: 1bpm-40bpm. Время инспирации 0.2-6с. Остановка времени инспирации 0-2с. Чувствительность спускового механизма давления: -20см Н2О-ОсмН2О. Чувствительность спускового механизма потока: 2-30LPM. Поддержка давления: 0-60смН2О. Контроль давления: 5смН2О-60смН2О. PEEP/CPAP: 0-30Н2О. FiO2: 21%-100%. Максимальное давление: 20смН2О-80смН2О. Минимальное давление: 0-40смН2О. Макс. MV›18л/мин. Форма волны дыхания: давление-время, поток-время, объем-время, давление-объем цикл, поток-объем цикл. Время апное: 10-60с. Пауза не более 120с. Контролируемые параметры: TV, MV, FiO2, Paw, F(total), F(spont). Общий сигнальный отчет: 100. Максимальное безопасное давление: 8кПа.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
702020	Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом предназначен для обеспечения автоматизированной альвеолярной вентиляционной поддержки пациентов во время межгоспитальной или внутрибольничной транспортировки и в чрезвычайных ситуациях. Он используется для помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньше или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссионная вентиляция). Он, как правило, компактный, легкий, прочный, питающийся либо от источника газа медицинского учреждения или от бортовых компрессорных систем, с интерфейсом пользователя с ручным управлением. Он используется в сочетании с эндотрахеальной трубкой, трахеостомической канюлей или маской.