РК МИ (ИМН)-0№025881

РК МИ (ИМН)-0№025881

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025881
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система ретрактора MAXOP
Торговое название каз
MAXOP ретрактор жүйесі
Назначение
Ретракторы служат для поддержания операционного поля открытым. Это означает удержание тканей, мышц, органов или костей в стороне во время операции при дополнительном (возможном) использовании света
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Самофиксирующийся хирургический инструмент, применяемый для разведения краев разреза брюшной стенки, обычно в ходе глубокого или обширного хирургического вмешательства, чтобы получить доступ к органам и тканям для обследования или воздействия. Инструмент имеет плоское лезвие с тупыми краями, которое может сильно изгибаться в форме седлообразной петли, или может иметь L-образную форму; Он имеет ряд отверстий или углублений на дистальном конце, с помощью которых он может быть отделен или помещен в фиксирующее устройство для закрепления своей позиции. Особенности крепления к боковому рейлингу операционного стола: пружинно-рычажный механизм, позволяющий крепить фиксатор к боковому рейлингу операционного стола поверх стерильного операционного белья. Изделие изготовлено из закаленной высоколегированной хирургической стали марки X20Cr13 (1.4021). Наличие отверстия для вертикальной штанги ретрактора и поворотного фиксатора вертикальной штанги. Диаметр отверстия для вертикальной штанги 20 мм (+/- 0,3 мм). Диапазон твердости материала не менее 40 и не более 48 по шкале Роквелла. Поверхность инструмента матовая антибликовая. Это изделие многоразового использования.
Краткая техническая характеристика каз
Әдетте терең немесе күрделі хирургиялық араласу кезінде, ішкі мүшелер мен тіндерге қол жеткізіп, тексеру немесе қандай да бір манипуляция жасау үшін іш қуысының тіліктерінің жиектерін таратуға арналған, өздігінен бекітілетін хирургиялық құрылғы. Құралғының жалпақ, доғал жиекті жүзі бар, ол ер-тоқым пішініне қатты иілуі мүмкін немесе L-тәрізді болуы мүмкін; Оның дистальді ұшында бірқатар саңылаулар немесе ойықтар бар, олардың көмегімен оны бөлуге немесе орнын бекіту үшін құрылғыға орналастыруға болады. Операциялық үстелдің бүйірлік рельсіне бекіту ерекшеліктері: стерильді операциялық төсемелердің үстінен операциялық үстелдің бүйірлік рельсіне ысырманы бекітуге мүмкіндік беретін серіппелі-рычагты механизм. Бұйым X20Cr13 (1.4021) маркалы қатайтылған жоғары легирленген хирургиялық болаттан жасалады. Ретрактордың тік штангіге арналған тесік және тік штангіні айналдыратын қысқышы бар. Тік штангіге арналған тесіктің диаметрі 20 мм (+/- 0,3 мм). Материалдың беріктік ауқымы Роквелл шкаласы бойынша 40-тан кем емес және 48-ден артық емес. Құралдың беті күңгірт антибликті. Көп рет пайдаланылатын
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не существует специальных требований к хранению продуктов до стерилизации. Тем не менее, мы рекомендуем хранить медицинские изделия в чистом и сухом помещении. Частая обработка оказывает незначительное влияние на продукцию. Срок службы продукции обычно определяется истираниями и повреждениями во время использования изделия. По окончании срока службы изделия, пожалуйста, утилизируйте его надлежащим образом или переработайте их. Национальные правила и инструкции по утилизации должны соблюдатьс
код НМИРК Наименование Описание
482827 Система ретракционная нейрохирургическая, спинальная Комплект хирургических инструментов/изделий, имеющий форму рамы, разработанный для создания самофиксирующегося самоудерживающегося механизма, специально предназначенного для временного разделения дорсальной ткани с целью обеспечения доступа к позвоночнику во время проведения хирургической операции. Включает опорную раму с лезвиями для ретракции, которые могут сходиться вместе и формировать трубкообразный порт; система может предназначаться для прикрепления к фиксированному рычагу, например, рычагу, прикрепленному к хирургическому столу. Это изделие, пригодное для многоразового использования.