РК-МТ-7№008112

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008112

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2011

Дата истечения

01.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008112

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких Shangrila 510

Торговое название каз

Аппарат искусственной вентиляции легких Shangrila 510

Назначение

Используется в палатах экстренной помощи в клиниках, при транспортировке после операции, в тех областях и случаях, когда необходимы оказание первой помощи или транспортировка.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие размеры: высота х глубина х ширина: 175х170х300. Вес: 3.5кг. Окружающая среда при эксплуатации: Температура: -10°С-+40°С, относительная влажность: 15%-95%, барометрическое атмосферное давление: 70кПа-110кПа. Тип пациента: взрослый, дети. На чем работает: работает на газе, контролируется электроникой. Вид дисплея: LCDдисплей. Вид вентилятора: VCV. Уровень перепада: 0мл-1200мл. Уровень дыхания: 4bpm-99bpm. I:E соотношение: 2:1- 1:4. Высокое давление: 20смH20-80см Н20. Низкое давление: 0-20см Н20. Молчание сигнала тревоги 120 секунд. Монитор: уровень перепадов давления, минутный уровень, уровень дыхания, пик давления дыхательных путей, волны давления дыхательных путей, потенциальные возможности батарейки, АС,DC, зарядка, нехваткаО2, перепады, индикаторная лампочка поломки. Параметры монитора: нехватка кислорода P aw высокое, P aw низкое, остановка дыхания, потеря энергии Ех., батарейка садится, No Vt (нет напряжения) и поломка системы. Величина безопасности 6кРа. Электричество: 230В, 50/60Гц, +12В. Обеспечение газом: О2, 280кра - 600кра, скорость потока: максимально 60L минимально

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
702020	Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом предназначен для обеспечения автоматизированной альвеолярной вентиляционной поддержки пациентов во время межгоспитальной или внутрибольничной транспортировки и в чрезвычайных ситуациях. Он используется для помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньше или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссионная вентиляция). Он, как правило, компактный, легкий, прочный, питающийся либо от источника газа медицинского учреждения или от бортовых компрессорных систем, с интерфейсом пользователя с ручным управлением. Он используется в сочетании с эндотрахеальной трубкой, трахеостомической канюлей или маской.