РК-МТ-7№008110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008110
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2011
Дата истечения
01.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008110
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматизированный Аудиометр АА-02
Торговое название каз
Автоматизированный Аудиометр АА-02
Назначение
Предназначен для оценки фкункционального состояния слухового анализатора человека путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению методом сравнения слуха обследуемого с характеристиками, эквивалентными порогу слышимости отологический нормального человека, а также путем проведения надпороговых тестов.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
макс. уровень прослушивания: при воздушном звукопроведении - 110 дБ,
при костном звукопроведении - 60 дБ;
- диапазон частот:
при воздушном звукопроведении от 125 до 8000 Гц,
при костном звукопроведении от 250 до 4000 Гц;
- ступень изменения уровня прослушивания - 5 дБ
Краткая техническая характеристика каз
макс. уровень прослушивания: при воздушном звукопроведении - 110 дБ,
при костном звукопроведении - 60 дБ;
- диапазон частот:
при воздушном звукопроведении от 125 до 8000 Гц,
при костном звукопроведении от 250 до 4000 Гц;
- ступень изменения уровня прослушивания - 5 дБ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 412827 | Аудиометр тональный, автоматический | Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов. |