РК-МТ-7№008132
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008132
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2011
Дата истечения
01.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008132
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Гематологический анализатор Swelab Alfa
Торговое название каз
Гематологический анализатор Swelab Alfa
Назначение
Для проведения диагностики образцов крови в искусственных лабораторных условиях
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение сети/плавкие предохранители - 24 B DC, предохранитель Т 6,3 А; Расход энергии - макс. 100 ВА; Расход энергии (режим ожидания) - макс.20 ВА; частота - 50/60 Гц; Встроенные программы тестирования/настройки - да; Влажность/отсутствие конденсата - до 80%; Габариты (Основной/стандарт/прокол колпачка) - ВхШхГ = 410х290х460мм; Габариты (автодозатор) - 430х330х460мм; Вес прибора (Основной/стандарт/прокол колпачка) - около 18кг; Вес прибора (автодозатор) - около 22кг; Расход разбавителя - около 22мл на цикл анализа; Расход лизирующего раствора - около 4,5мл на цикл анализа.
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение сети/плавкие предохранители - 24 B DC, предохранитель Т 6,3 А; Расход энергии - макс. 100 ВА; Расход энергии (режим ожидания) - макс.20 ВА; частота - 50/60 Гц; Встроенные программы тестирования/настройки - да; Влажность/отсутствие конденсата - до 80%; Габариты (Основной/стандарт/прокол колпачка) - ВхШхГ = 410х290х460мм; Габариты (автодозатор) - 430х330х460мм; Вес прибора (Основной/стандарт/прокол колпачка) - около 18кг; Вес прибора (автодозатор) - около 22кг; Расход разбавителя - около 22мл на цикл анализа; Расход лизирующего раствора - около 4,5мл на цикл анализа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 578328 | Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, с помощью технологии лизиса, электрического сопротивления, электропроводности и/или светорассеяния, для измерения и/или подсчета параметров лейкоцитов, параметров эритроцитов и тромбоцитов и их индексов в клиническом образце. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |