РК-МТ-7№008131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008131

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2011

Дата истечения

01.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008131

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Радиочастотный хирургический аппарат для коагуляции фибром ThermoСon TC-50

Торговое название каз

Высокочастотный хирургический аппарат ThermoCON TC-50

Назначение

для малоинвазивной внутриполосной коагуляции и абляции опухоли

Область применения

общая хирургия, гинекология, онкология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мощность на входе: 90~130В или 180~260В, 47~63Гц; Автоматический выбор; Измерение импеданса: 0 ~ 3000 омега; Точность: ± 10%; Измерение температуры: 40°С ~100°С; Точность: ±1°С; Волна на выходе: 470кГц ± 1% синусоида; Мощность на выходе: Максимум 50 Вт; Время работы: 1 ~ 30 мин (шаг 1 мин)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
468105	Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования	Электрохирургический прибор, который состоит из держателя (с элементами управления) и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для многоразового использования.