РК-МТ-7№008130

РК-МТ-7№008130

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2011
Дата истечения
01.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008130
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор-монитор многофункциональный бифазный LIFEGAIN CU-HD1
Торговое название каз
Дефибриллятор-монитор многофункциональный бифазный LIFEGAIN CU-HD1
Назначение
Устройство предназначено для медицинских профессионалов, включающих медицинских специалистов, или младший медицинский персонал для лечения пациентов, у которых проявилась внезапная остановка сердца
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дисплей: LCD монитор - Диагональ 7 дюймов (15,2*9,1 см); Тип - TFT цветной; Разрешение - 800*480 пкс; Дефибрилляция: Форма волны - e-cube Бифазная; Энергия - Ручной режим: 1~10 Дж, 15 Дж, 20 Дж, 30 Дж, 50 Дж, 70 Дж, 100 Дж, 120 Дж, 150 Дж, 170 Дж, 200 Дж; AED: 200 Дж (фиксирована); Внутренние утюжковые электроды, внешние; Синхронная кардиоверсия Время зарядки - От адаптера - менее 5 сек до 200 Дж; От батареи - менее 7 сек до 200 Дж; Способ доставки разряда - Через утюжковые электроды или многофункциональные Defi электроды (одноразовые); AED режим - Соответствует требованиям протокола AAMI DF-80; Синхронизация с ЭКГ - Передача энергии начинается в промежуток 60 мсек пика QRS.; ЭКГ мониторинг: Отведения - Кабель на 3 отведения I, II, III; Кабель на 5 отведений I, II, III, aVR, aVL, aVF или V. Кабель на 10 отведений I, II, II, aVR, aVL, aVF или V1, V2, V3, V4, V5, V6. Режим дисплея - все 12 отведений одновременно; Отображение сердечного ритма - 30 - 300 уд/мин (+- 3 уд/мин); Размер ЭКГ - 5,10,20 мм/мВ и авто; Тревоги - ЧСС, асистолия, ЖФ и ЖТ; Тревога электрода - Сигнал отсоединения электрода; Электрические параметры: Внешняя батарея - Тип: Многоразовая 14,8 В, 3,1 АмпЧ Li-Polymer батарея; Емкость: 200 разрядов (новая); Время зарядки: 4 часа.; AC/DC адаптер - Выходящая: DC 18 В, 6 A; Адаптер для машины: DC 12В.; Физические параметры: Размеры - Без утюжков 318х208х355 мм; Масса - 5 кг (с внешними утюжками); Температура - Рабочая 0-40 С; Хранение -20 - 60 С.; Влажность - 5% - 95%; ЭКГ печать - Непрерывная ЭКГ в реальном времени (задержка - 8 сек); Автоматическая печать - Записывающее устройство программируется на печать отмеченных эпизодов, зарядов, разрядов и тревоги; Скорость печати - 25 мм/сек; Бумага - Ширина - 50 мм, диаметр рулона - 40 мм; Неинвазивная кардиостимуляция: Форма волны - Бифазная; Режимы - Фиксированный, Настраиваемый; Амплитудная точность - 0 - 200 мА (+-5 мА); Ширина пульса - 20 мсек (+- 1,5%); Неинвазивный АД контроль: Пациенты - Взрослые, дети, новорожденные; Метод - Осциллометрический; Контроль - Автоматический и ручной; Авто-интервалы - 1,3,5,10,15,30,60,120 мин.; Показатели АД - Систолическое, Диастолическое; Отображение АД - Взрослые - 40 - 260 мм.рт.ст., Дети - 40 -160 мм.рт.ст., Новорожденные - 40 - 130 мм.рт.ст.; Хранение информации: Карта памяти (SD card) - ЭКГ, голос; Передача информации - USB порт, ИК порт; Самотестирование - Питание; Готовность к работе; Ручной тест; Периодический тест системы (день/неделя/месяц).
Краткая техническая характеристика каз
Дисплей: LCD монитор - Диагональ 7 дюймов (15,2*9,1 см); Тип - TFT цветной; Разрешение - 800*480 пкс; Дефибрилляция: Форма волны - e-cube Бифазная; Энергия - Ручной режим: 1~10 Дж, 15 Дж, 20 Дж, 30 Дж, 50 Дж, 70 Дж, 100 Дж, 120 Дж, 150 Дж, 170 Дж, 200 Дж; AED: 200 Дж (фиксирована); Внутренние утюжковые электроды, внешние; Синхронная кардиоверсия Время зарядки - От адаптера - менее 5 сек до 200 Дж; От батареи - менее 7 сек до 200 Дж; Способ доставки разряда - Через утюжковые электроды или многофункциональные Defi электроды (одноразовые); AED режим - Соответствует требованиям протокола AAMI DF-80; Синхронизация с ЭКГ - Передача энергии начинается в промежуток 60 мсек пика QRS.; ЭКГ мониторинг: Отведения - Кабель на 3 отведения I, II, III; Кабель на 5 отведений I, II, III, aVR, aVL, aVF или V. Кабель на 10 отведений I, II, II, aVR, aVL, aVF или V1, V2, V3, V4, V5, V6. Режим дисплея - все 12 отведений одновременно; Отображение сердечного ритма - 30 - 300 уд/мин (+- 3 уд/мин); Размер ЭКГ - 5,10,20 мм/мВ и авто; Тревоги - ЧСС, асистолия, ЖФ и ЖТ; Тревога электрода - Сигнал отсоединения электрода; Электрические параметры: Внешняя батарея - Тип: Многоразовая 14,8 В, 3,1 АмпЧ Li-Polymer батарея; Емкость: 200 разрядов (новая); Время зарядки: 4 часа.; AC/DC адаптер - Выходящая: DC 18 В, 6 A; Адаптер для машины: DC 12В.; Физические параметры: Размеры - Без утюжков 318х208х355 мм; Масса - 5 кг (с внешними утюжками); Температура - Рабочая 0-40 С; Хранение -20 - 60 С.; Влажность - 5% - 95%; ЭКГ печать - Непрерывная ЭКГ в реальном времени (задержка - 8 сек); Автоматическая печать - Записывающее устройство программируется на печать отмеченных эпизодов, зарядов, разрядов и тревоги; Скорость печати - 25 мм/сек; Бумага - Ширина - 50 мм, диаметр рулона - 40 мм; Неинвазивная кардиостимуляция: Форма волны - Бифазная; Режимы - Фиксированный, Настраиваемый; Амплитудная точность - 0 - 200 мА (+-5 мА); Ширина пульса - 20 мсек (+- 1,5%); Неинвазивный АД контроль: Пациенты - Взрослые, дети, новорожденные; Метод - Осциллометрический; Контроль - Автоматический и ручной; Авто-интервалы - 1,3,5,10,15,30,60,120 мин.; Показатели АД - Систолическое, Диастолическое; Отображение АД - Взрослые - 40 - 260 мм.рт.ст., Дети - 40 -160 мм.рт.ст., Новорожденные - 40 - 130 мм.рт.ст.; Хранение информации: Карта памяти (SD card) - ЭКГ, голос; Передача информации - USB порт, ИК порт; Самотестирование - Питание; Готовность к работе; Ручной тест; Периодический тест системы (день/неделя/месяц).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
673080 Электрокардиостимулятор внешний, чреспищеводный Изделие, разработанное для генерирования электрических импульсов, задающих сердечный ритм, от внешнего генератора импульсов, располагаемого за пределами тела, и передачи этих импульсов к сердцу по специальным отведениям, помещаемым в пищеводе. Это изделие используется для временной стимуляции сердца.