РК-МТ-7№003299
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003299
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2011
Дата истечения
01.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003299
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский мобильный с С-дугой для флюороскопии ARCADIS Varic
Торговое название каз
Флюороскопияға арналған С-доғасы бар ARCADIS Varic мобильді рентген аппараты
Назначение
Передвижной рентгеновский аппарат, предназначенный для цифровой рентгенографии, рентгеноскопии, импульсной рентгеноскопии, цифровой субстракции.
Область применения
Хирургия, травматологические центры, эндоскопия, амбулаторное обследование пациентов
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подключение к сети: 100 В, 110 В, 120 В, 127 В, 200 В, 230 В, 240 В ± 10%; 50/60 Гц ± 1 Гц; Номинальный ток:20 А при 127 В~, 15 А от 200 В~ соответствует номинальному значению предохранителя на входе электропитания системы; Внутренне сопротивление цепи: Ri < 0,3 Ом при 100 - 127 В~; Ri < 0,8 Ом при 200 - 240 В~; Потребляемая мощность: макс. 2,5 кВа; Генератор Импульсная рентгеноскопия: мин. ширина импульса 7 мс; Частота следования импульсов 15 к/с/23 мА; Макс. мощность импульса 2,3 кВт; Рентгеноскопия: 40 кВ - 110 кВ/0,2 - 15,2 мА (макс. 1000 Вт);Цифровая рентгенография: 40 кВ - 110 кВ/0,2 - 23 мА (макс. 1000 Вт); Рентгеновская трубка в сборе. Номинальный размер фокусного пятна 0,6. Номинальное напряжение 110кВ. Угол анода 9 град. С-дуга. Орбитальное движение С-дуги: 130° (от -40° до +90°); Наклон С-образной дуги: ± 190°; Горизонтальное перемещение С-Образной дуги: 20 см; Глубина С-образной дуги: 73 см; Диапазон вращения С-образной дуги: ± 12,5°; Вертикальный ход С-образной дуги: 45 см, моторизованный; Расстояние источник-усилитель изображений: 100 см; Расстояние рентгеновская трубка-усилитель изображений: 78 см; Усилитель изображений номинальный диаметр 23 см (9"); Переключение между форматами: 23 см/15 см (9''/6''); Система коллиматора Система коллиматора: ирисовая диафрагма для концентрической коллимации и полупрозрачная щелевая диафрагма для коллимации с неограниченными вращением; Несъемные шторки для экспозиционной кассеты; Держатель кассеты Формат: 24 см х 30 см (10 дюймов х 12 дюймов);Формат с сеткой: Pb r17 N70, f90; Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 15-75%, давление 700-1060 hPa, температура +15 -+35 °C
Краткая техническая характеристика каз
Подключение к сети: 100 В, 110 В, 120 В, 127 В, 200 В, 230 В, 240 В ± 10%; 50/60 Гц ± 1 Гц; Номинальный ток:20 А при 127 В~, 15 А от 200 В~ соответствует номинальному значению предохранителя на входе электропитания системы; Внутренне сопротивление цепи: Ri < 0,3 Ом при 100 - 127 В~; Ri < 0,8 Ом при 200 - 240 В~; Потребляемая мощность: макс. 2,5 кВа; Генератор Импульсная рентгеноскопия: мин. ширина импульса 7 мс; Частота следования импульсов 15 к/с/23 мА; Макс. мощность импульса 2,3 кВт; Рентгеноскопия: 40 кВ - 110 кВ/0,2 - 15,2 мА (макс. 1000 Вт);Цифровая рентгенография: 40 кВ - 110 кВ/0,2 - 23 мА (макс. 1000 Вт); Рентгеновская трубка в сборе. Номинальный размер фокусного пятна 0,6. Номинальное напряжение 110кВ. Угол анода 9 град. С-дуга. Орбитальное движение С-дуги: 130° (от -40° до +90°); Наклон С-образной дуги: ± 190°; Горизонтальное перемещение С-Образной дуги: 20 см; Глубина С-образной дуги: 73 см; Диапазон вращения С-образной дуги: ± 12,5°; Вертикальный ход С-образной дуги: 45 см, моторизованный; Расстояние источник-усилитель изображений: 100 см; Расстояние рентгеновская трубка-усилитель изображений: 78 см; Усилитель изображений номинальный диаметр 23 см (9"); Переключение между форматами: 23 см/15 см (9''/6''); Система коллиматора Система коллиматора: ирисовая диафрагма для концентрической коллимации и полупрозрачная щелевая диафрагма для коллимации с неограниченными вращением; Несъемные шторки для экспозиционной кассеты; Держатель кассеты Формат: 24 см х 30 см (10 дюймов х 12 дюймов);Формат с сеткой: Pb r17 N70, f90; Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 15-75%, давление 700-1060 hPa, температура +15 -+35 °C
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 620585 | Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, аналоговая | Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и аналоговыми или аналогово-цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. |