РК МИ (ИМН)-0№025879

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025879

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Маркер для тканей молочных желез при биопсии UltraCor® Twirl®, размер: 17G, длина 10 см

Торговое название каз

UltraCor® Twirl® биопсиясы кезінде сүт бездерінің тіндеріне арналған маркер, өлшемі: 17G, ұзындығы 10 см

Назначение

Маркер для тканей молочных желез при биопсии UltraCor® Twirl® предназначен для установки в мягкие ткани молочных желез, в том числе в области подмышечных лимфатических узлов, для маркировки места биопсии при рентгенографии.

Область применения

Онкология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биопсийный маркер для тканей молочных желез UltraCor® Twirl® состоит из аппликатора однократного применения со скошенной иглой, содержащего нитиноловое рентгеноконтрастное проволочное кольцо. Металлический маркер предназначен для длительной рентгеноконтрастной маркировки области забора тканей. Аппликатор имеет скошенную иглу 17 G x 10 см с посантиметровой шкалой глубины введения и блокируемый поршень. Кольцо вводится через кончик скошенной иглы в ткани.

Краткая техническая характеристика каз

UltraCor® Twirl® сүт бездерінің тіндеріне арналған биопсиялық маркер құрамында нитинол рентгенконтрастылы сым сақинасы бар иілген инесі бар бір реттік аппликатордан тұрады. Металл маркер тіндерді алу аймағын ұзақ уақыт рентгенконтрастылы таңбалауға арналған. Аппликаторда енгізу тереңдігінің сантиметрлік шкаласы бар 17 G x 10 см кертілген ине және бұғатталатын поршень бар. Сақина кертілген иненің ұшы арқылы тіндерге енгізіледі.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, при комнатной температуре, беречь от воздействия прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
190103	Маркер для локализации области патологии, имплантируемый	Стерильное изделие, предназначенное для имплантации, как временной, так и постоянной, в тело человека для того, чтобы создать идентификационные метки, которые можно увидеть на рентгенографической пленке или цифровых изображениях. Оно обычно представляет собой проволоку, иглу, шарик, трубку, подобную стенту, или шайбу и применяется для определения местоположения и размеров опухоли, повреждения или другой области интереса. Он сделан из материалов, совместимых с системой визуализации, с которой он используется (например, магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновской системой или системой для ядерной медицины). Он может быть предназначен для использования при проведении процедур лучевой терапии.