РК-МТ-7№008127
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008127
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2011
Дата истечения
01.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008127
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный шестисрезный SOMATOM Emotion
Торговое название каз
Томограф компьютерный шестисрезный SOMATOM Emotion
Назначение
Медицинский аппарат для создания томографических изображений органов пациента в диагностических целях с помощью метода компьютерной томографии.
Область применения
Хирургия, ангиология, кардиология и нейрология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические данные. Размер поля сканирования: 50 см. ; Реконструкция изображения: поле реконструкции 5-50 см; время реконструкции 0.167 сек; матрица реконструкции 512 х 512, основная память 240000 изображений.; Рентгеновская трубка: Напряжение: 80-130 Кв;Ток: Диапазон тока 20-240 мА,; Макс. мощность: 50 Кв; Детектор: количество проекций - до 1875; количество рядов детектора: 16;. Гентри: апертура 70 см; время вращения (360°): 0,8; 1.0; 1.5 с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 26см.; Размеры: 230х69х182 см; Стол пациента: Длина 223 см; Ширина 68 см; Высота 94 см, Сканируемый горизонтальный диапазон: 153 см; Скорость движения стола; 1-100 мм/сек; максимальная нагрузка на стол 200кг. Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 20-85%, давление 700-1060 hPa, температура +18-+30 градусов С; Номинальная частота сети: 50/60 Гц, Номинальное напряжение сети 3/N: 380-480 В.
Краткая техническая характеристика каз
Технические данные. Размер поля сканирования: 50 см. ; Реконструкция изображения: поле реконструкции 5-50 см; время реконструкции 0.167 сек; матрица реконструкции 512 х 512, основная память 240000 изображений.; Рентгеновская трубка: Напряжение: 80-130 Кв;Ток: Диапазон тока 20-240 мА,; Макс. мощность: 50 Кв; Детектор: количество проекций - до 1875; количество рядов детектора: 16;. Гентри: апертура 70 см; время вращения (360°): 0,8; 1.0; 1.5 с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 26см.; Размеры: 230х69х182 см; Стол пациента: Длина 223 см; Ширина 68 см; Высота 94 см, Сканируемый горизонтальный диапазон: 153 см; Скорость движения стола; 1-100 мм/сек; максимальная нагрузка на стол 200кг. Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 20-85%, давление 700-1060 hPa, температура +18-+30 градусов С; Номинальная частота сети: 50/60 Гц, Номинальное напряжение сети 3/N: 380-480 В.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 250005 | Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии | Диагностическая система радиологической визуализации, которая является комбинацией видеосистемы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения изображений ядерной медицины и системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для получения магнитно-резонансных изображений. Изображения ядерной медицины и магнитно-резонансные изображения могут быть зарегистрированы и отображены в едином формате для анатомической локализации данных ядерной медицины (например, распределение радиофармацевтических средств). ПЭТ и МРТ части системы можно использовать отдельно или в сочетании; изображения можно передавать в другие системы для дополнительной обработки. |