РК-МТ-7№008126

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008126

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2011

Дата истечения

01.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008126

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система позитронной эмиссионной компьютерной томографии C.cam

Торговое название каз

Система позитронной эмиссионной компьютерной томографии C.cam

Назначение

Медицинский аппарат для выявления локализации и распределения гамма-лучей, испускаемых радионуклидами после их введения в тело человека

Область применения

Кардиология, некардиологические исследования грудной клетки и конечностей пациента

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические данные: Гентри: Размер 200 х 255 х 229 см; Радиус вращения: 20-27,5 см; Безциркулярный радиус: 8,8-34,6 см; Диапазон при поперечном положении: 59 см; Скорость при поперечном перемещении: 0-30 мм/сек; Точность при поперечном перемещении: 1 мм; Диапазон вращения: 270°; Точность вращения: 0.25°; Скорость вращения: 0-0.75 оборотов/мин; Стул пациента: Амплитуда Вращения: 20°; Скорость перекоса: 0,3 оборота/мин; Диапазон вертикального движения: 10 мм/сек; Скорость при вертикальном перемещении: 10 мм/сек; Макс.вес пациента: 204 кг; Детектор: Поле обзора: 37 х 21.4 см; Поле обзора по диагонали: 42.7 см; Эффективное поле обзора: 41.4 см; Кристалл: Размер: 40,2 х 24,6 см; Диагональ: 47,1 см; Толщина: 8,5 мм; Фотоэлектронные умножители: Общее количество: 24; Диаметр: 7,6 см; решетка: 6 х 4; Энергетический диапазон: 60-170 кэВ; Экранирование: 3 мм свинцовый эквивалент; Расстояние от поле обзора до заземления детектора: 7 см; Условия окружающей среды: температура: 15°-30° С; Относительная влажность: 45-80%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
250005	Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии	Диагностическая система радиологической визуализации, которая является комбинацией видеосистемы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения изображений ядерной медицины и системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для получения магнитно-резонансных изображений. Изображения ядерной медицины и магнитно-резонансные изображения могут быть зарегистрированы и отображены в едином формате для анатомической локализации данных ядерной медицины (например, распределение радиофармацевтических средств). ПЭТ и МРТ части системы можно использовать отдельно или в сочетании; изображения можно передавать в другие системы для дополнительной обработки.