РК-МТ-7№003395

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003395

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2011

Дата истечения

01.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003395

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Магнитно-резонансный томограф модель MAGNETOM C

Торговое название каз

Магнитно-резонансный томограф модель MAGNETOM C

Назначение

Магнитно-резонансный диагностический аппарат, который создает томографические изображения любой ориентации, которые представляют внутреннее строение тела/головы пациента.

Область применения

Неврология, ортопедия, МРТ всего тела, ангиография, кардиология, маммология, онкология, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические данные. Магнит: напряженность магнитного поля: 0,35 Тл; Градиентная система: Напряженность магнитного поля: 24 мТл/м; Высокочастотная система: Частота дискретизации: 10 МГц; Разрешающая способность: 100 наносекунд; Динамический диапазон: до 128 дБ; Коэффициент шума предусилителя приемника: <0,8 дБ; Стол пациента: Макс. вес пациента: 200 кг; Высота стола: 81,5 см; Точность позиционирования: ± 1 мм; Компьютерная система: Матрица экрана 1.280 х 1.024 пикселей; Время восстановления изображений для FFT 2562 прибл. 5 мс; Напряжение: 380-480 В ±10%; Частота: 50/60 Гц; Общая потребляемая мощность: 15 кВА.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
300523	Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с постоянным магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.