РК-МТ-7№008124
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008124
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2011
Дата истечения
01.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008124
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный SOMATOM Definition Flash
Торговое название каз
Томограф компьютерный SOMATOM Definition Flash
Назначение
Медицинский аппарат для создания томографических изображений органов пациента в диагностических целях с помощью метода компьютерной томографии
Область применения
Хирургия, ангиология, кардиология и нейрология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические данные. Размер поля сканирования: 33-50 см.; Реконструкция изображения: поле реконструкции 50см; время реконструкции 10-40 изображений/сек; матрица реконструкции 512 х 512, основная память 520000 изображений.; Рентгеновская трубка: Напряжение: 80-140 Кв;Ток: 20-800 мА,; Мин. мощность: 1,6 Кв; Макс. мощность: 2 х 100 Кв; Детектор: количество проекций - до 4608; количество рядов детектора: 2 х 64;. Гентри: апертура 78 см; время вращения (360°): 0,28; 0,33; 0.5; 1.0с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 35см.; Расстояние "Фокальное пятно-Изоцентр": 595 мм; Размеры: 198х121х232 см; Стол пациента: Длина 243 см; Ширина 75 см; Высота 85 см, Сканируемый горизонтальный диапазон: 200 см; Диапазон вертикального перемещения: 49-92 см; максимальная нагрузка на стол 220кг. Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 20-75%, давление 700-1060 hPa, температура +18 -+28 градусов C; Номинальная частота сети: 50/60 Гц, Номинальное напряжение сети 3/N: 380-480 В.
Краткая техническая характеристика каз
Технические данные. Размер поля сканирования: 33-50 см.; Реконструкция изображения: поле реконструкции 50см; время реконструкции 10-40 изображений/сек; матрица реконструкции 512 х 512, основная память 520000 изображений.; Рентгеновская трубка: Напряжение: 80-140 Кв;Ток: 20-800 мА,; Мин. мощность: 1,6 Кв; Макс. мощность: 2 х 100 Кв; Детектор: количество проекций - до 4608; количество рядов детектора: 2 х 64;. Гентри: апертура 78 см; время вращения (360°): 0,28; 0,33; 0.5; 1.0с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 35см.; Расстояние "Фокальное пятно-Изоцентр": 595 мм; Размеры: 198х121х232 см; Стол пациента: Длина 243 см; Ширина 75 см; Высота 85 см, Сканируемый горизонтальный диапазон: 200 см; Диапазон вертикального перемещения: 49-92 см; максимальная нагрузка на стол 220кг. Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 20-75%, давление 700-1060 hPa, температура +18 -+28 градусов C; Номинальная частота сети: 50/60 Гц, Номинальное напряжение сети 3/N: 380-480 В.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 250005 | Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии | Диагностическая система радиологической визуализации, которая является комбинацией видеосистемы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения изображений ядерной медицины и системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для получения магнитно-резонансных изображений. Изображения ядерной медицины и магнитно-резонансные изображения могут быть зарегистрированы и отображены в едином формате для анатомической локализации данных ядерной медицины (например, распределение радиофармацевтических средств). ПЭТ и МРТ части системы можно использовать отдельно или в сочетании; изображения можно передавать в другие системы для дополнительной обработки. |