РК-МТ-7№008129

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008129

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2011

Дата истечения

01.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008129

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой внутриушного типа марки Siemens модель FFP NITRO CIC

Торговое название каз

Аппарат слуховой внутриушного типа марки Siemens модель FFP NITRO CIC

Назначение

Внутриушной слуховой аппарат для компенсации от тяжелой до глубокой потерь слуха

Область применения

Пациенты с нарушением слуха

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 127 дБ; Полное усиление: Пик - 70 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка Siemens s10: срок работы - 70 ч

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
365945	Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриушной	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, помещаемом во внешнее ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.