РК-МТ-7№008120
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008120
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2011
Дата истечения
01.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008120
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ингаляционный аппарат Curatrop
Торговое название каз
Ингаляционный аппарат Curatrop
Назначение
Данный ингалятор используется для профилактики и лечения болезней дыхательных путей и органов дыхания. Curatrop - это современная непревзойденная ингаляционная система, где гигиена стоит на первом месте. Особое сочетание медикаментозных и тепловлажных ингаляций, индивидуальная терапия, программа автоматической стерилизации аппарата позволяет пациенту ускорить процесс выздоровления, а также облегчить работу обслуживающего персонала.
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сеть электропитания: Сетевое напряжение - 230 В переменного тока / 50Гц,
Потребление мощности - макс. 500 ВА. Подача газа: Диапазон давлений - 1,5 бар +0,5 бар -0,1 бар, Макс. расход сжатого воздуха - 30л/м.
Рабочие характеристики: Распыление солевого раствора: Расход рабочей среды - 2 мл/мин эффект, Спектр - 5 - 40 мкм, Емкость - 150 мл.
Распыление медикамента: Расход рабочей среды - 0,2 мл/мин эффект.,
Спектр - 1 - 10 мкм, Емкость - 15 мл, Измерение параметров при 0,9 % NaCl в H2O при 24 градусов C. Температура аэрозоля: Диапазон регулировки - 34 градусов C +/- 2 градусов C. Таймер: Максимальное время - 30 мин,
Инкремент регулировки - 1 мин. Управление процессом для: самотестирования прибора, процесса ингаляции, очистки.
Краткая техническая характеристика каз
Сеть электропитания: Сетевое напряжение - 230 В переменного тока / 50Гц,
Потребление мощности - макс. 500 ВА. Подача газа: Диапазон давлений - 1,5 бар +0,5 бар -0,1 бар, Макс. расход сжатого воздуха - 30л/м.
Рабочие характеристики: Распыление солевого раствора: Расход рабочей среды - 2 мл/мин эффект, Спектр - 5 - 40 мкм, Емкость - 150 мл.
Распыление медикамента: Расход рабочей среды - 0,2 мл/мин эффект.,
Спектр - 1 - 10 мкм, Емкость - 15 мл, Измерение параметров при 0,9 % NaCl в H2O при 24 градусов C. Температура аэрозоля: Диапазон регулировки - 34 градусов C +/- 2 градусов C. Таймер: Максимальное время - 30 мин,
Инкремент регулировки - 1 мин. Управление процессом для: самотестирования прибора, процесса ингаляции, очистки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 136193 | Ингалятор аэрозольный, невентиляционный | Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен. |