РК-МТ-7№008117
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008117
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2011
Дата истечения
01.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008117
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ингаляционный аппарат Мaris III
Торговое название каз
Ингаляционный аппарат Мaris III
Назначение
Данный ингалятор используется для профилактики и лечения болезней дыхательных путей и органов дыхания. Распыление солевых растворов, термальной и морской воды, лекарственных маслосодержащих препаратов и медикаментов при лечении заболеваний дыхательных путей и органов дыхания. Элеткронно регулируемая высокотехнологичная система подогрева влажной и тепловлажной ингаляции была интегрирована в данном аппарате.
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электроснабжение: Напряжение сети - 230 В переменного тока. Частота сети - 50 Гц. Потребляемая мощность - макс. 110 ВА. Степень защиты - IP 33. Класс защиты - 1. Тип применения - B. Снабжение газом: Рабочий диапазон давления - 1,3 бар - 1,9 бар. Идеальный диапазон давления - 1,5 бар. Поток сжатого воздуха - мин. 25л/мин. Качество сжатого воздуха - по DIN EN 737-3. Рабочие характеристики: Влажное распыление солевого раствора: Расход сред. - ок.2,2 мл/мин*, Спектр - 5-40 µм, Объем - 200 мл.
Распыление медикаментов: Расход сред. - ок.0,2 мл/мин*, Спектр - 1-10 µм*
*измерено с 0,9% NaCl в H2O при 24 градусов C. Температура аэрозоля:
Диапазон температуры: 34 градусов C - 38 градусов C (5 уровней).
Вибрация аэрозоля: Частота: 100Гц, Мощность: 5 уровней. Время ингаляции:
Регулируемый диапазон: от 1 до 30 минут, Шаг регулировки: 1 минута.
Окружающая температура: Эксплуатация: 15 градусов C - 30 градусов C,
Хранение: 3 градусов C - 35 градусов C. Размеры: Высота: 320 мм,
Ширина: 390 мм, Глубина (в смонтированном виде): 300 мм (без аппликационного шланга). Вес: в незаполненном виде: около 4,7 кг.
Классификация MPG: Класс IIa.
Краткая техническая характеристика каз
Электроснабжение: Напряжение сети - 230 В переменного тока. Частота сети - 50 Гц. Потребляемая мощность - макс. 110 ВА. Степень защиты - IP 33. Класс защиты - 1. Тип применения - B. Снабжение газом: Рабочий диапазон давления - 1,3 бар - 1,9 бар. Идеальный диапазон давления - 1,5 бар. Поток сжатого воздуха - мин. 25л/мин. Качество сжатого воздуха - по DIN EN 737-3. Рабочие характеристики: Влажное распыление солевого раствора: Расход сред. - ок.2,2 мл/мин*, Спектр - 5-40 µм, Объем - 200 мл.
Распыление медикаментов: Расход сред. - ок.0,2 мл/мин*, Спектр - 1-10 µм*
*измерено с 0,9% NaCl в H2O при 24 градусов C. Температура аэрозоля:
Диапазон температуры: 34 градусов C - 38 градусов C (5 уровней).
Вибрация аэрозоля: Частота: 100Гц, Мощность: 5 уровней. Время ингаляции:
Регулируемый диапазон: от 1 до 30 минут, Шаг регулировки: 1 минута.
Окружающая температура: Эксплуатация: 15 градусов C - 30 градусов C,
Хранение: 3 градусов C - 35 градусов C. Размеры: Высота: 320 мм,
Ширина: 390 мм, Глубина (в смонтированном виде): 300 мм (без аппликационного шланга). Вес: в незаполненном виде: около 4,7 кг.
Классификация MPG: Класс IIa.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 136193 | Ингалятор аэрозольный, невентиляционный | Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен. |