РК-МТ-7№008119

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008119

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2011

Дата истечения

01.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008119

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковой ингалятор Cumulus

Торговое название каз

Ультразвуковой ингалятор Cumulus

Назначение

Ультразвуковой распылитель идеален как для профилактики и лечения заболеваний, так и для увлажнения верхних дыхательных путей и органов дыхания. Ингалятор позволяет распылять как солевой раствор, так и водорастворимые лекарственные препараты. Работает в разных тепловых режимах.

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания: 230В, 120В опционально. Частота переменного тока: 50/60 Гц. Потребляемая мощность: макс. 90 ВА. Частота высокочастотных колебаний: ок.1,7МГц. Нагреватель: Нагреватель шланга, авторегулировка температуры аэрозоля в пределах 34-38 градусов C. Температура помещения: при эксплуатации - 19-30 градусов C; при хранении - 3-35 градусов C. Класс защиты/IEC 601: 1/В. Вид защиты: IP42. Классификация: IIa. Контрольные отметки: CE 0044. Габаритные размеры (В*Ш*Г): 140*320*300 мм (основной прибор). Вес: 5,0 кг (основной прибор без оснастки). Показатели производительности: Распыление - 0,5 - 5 мл/мин, Производительность вентилятора - 4 - 25 л/мин, Величина частиц аэрозоля: 0,5 - 8 микрон.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
136193	Ингалятор аэрозольный, невентиляционный	Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен.