РК-ИМН-5№008244
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008244
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2011
Дата истечения
01.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008244
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Нить хирургическая синтетическая полигликолидная (ПГА) FORMED, условных номеров 6/0;5/0;4/0;3/0;2/0;0;1;2;3 длиной (см): 45, 75, 90 с иглами атравматическими и длиной (см): 75; 100; 150; без игл, однократного применения, стерильная
Торговое название каз
Шартты нөмірлері: 6/0;5/0;4/0;3/0;2/0;0;1;2;3; ұзындығы: (см): 45, 75, 90; жарақаттамайтын инелерінің ұзындығы (см): 75; 100; 150; инесіз бір рет қолданылатын полигликолидті (ПГА) стерильді FORMED хирургиялық синтетикалық жібі
Назначение
Нити хирургические синтетические полигликолидные (ПГА) FORMED применяются для аппроксимации мягких тканей и наложения лигатур. Рекомендованы для наложения швов при операциях на мочевыделительной и желчевыделительной системах.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нити хирургические синтетические полигликолидные (ПГА) FORMED - рассасывающиеся синтетические нити на основе полигликолевой кислоты (полигидроксицетиловой - ПГА) с пленочным из рассасывающегося полимера. Нити хирургические синтетические полигликолидные (ПГА) FORMED в живых тканях подвергаются гидролитическому распаду. Нити очень прочные и по истечении 14-18 суток (критический период заживления ран) сохраняют до 40-50% прочностных свойств. По прошествии 80 суток они полностью рассасываются. В тканях со слабым кровоснабжением рассасывание может быть замедленным. Реакция тканей - минимальная.
Краткая техническая характеристика каз
Нити хирургические синтетические полигликолидные (ПГА) FORMED - рассасывающиеся синтетические нити на основе полигликолевой кислоты (полигидроксицетиловой - ПГА) с пленочным из рассасывающегося полимера. Нити хирургические синтетические полигликолидные (ПГА) FORMED в живых тканях подвергаются гидролитическому распаду. Нити очень прочные и по истечении 14-18 суток (критический период заживления ран) сохраняют до 40-50% прочностных свойств. По прошествии 80 суток они полностью рассасываются. В тканях со слабым кровоснабжением рассасывание может быть замедленным. Реакция тканей - минимальная.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|