РК-МТ-7№008114

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008114

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2011

Дата истечения

01.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008114

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кислородный генератор CANGAS CAP-O-5, CAP-O-10, CAP-O-20

Торговое название каз

Кислородный генератор CANGAS CAP-O-5, CAP-O-10, CAP-O-20

Назначение

Производство кислорода непосредственно на территории лечебного учреждения

Область применения

Лечебные учреждения, оснащаемые медицинским кислородом

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры кислородного генератора PSA. Производительность кислорода: CAP-0-5 /5000л/ч; CAP-0-10/10000л/ч; CAP-0-20/20000л/ч. Чистота (концентрация) кислорода: ?93?3%. Давление Кислорода на выходе: без повышающего компрессора - 4,5 тех. атмосфер, с повышающим компрессором - 8 тех. атмосфер. Потребление электроэнергии всеми компонентами(380В, 50Гц(три фазы); 220В, 50Гц (одна фаза)), не более: 42 кВт. Размеры генератора (мм) не более: Длина - 7500 мм, Ширина - 2100 мм, Высота - 2500 мм (включая ресиверы). Вес генератора не более: 3800 кг. Содержание твёрдых частиц в потоке кислорода на выходе, не более: 0.01?м. Параметры воздушного компрессора: Давление на выходе: 7,5 barg. Производительность: 6.4 м3/мин. Параметры осушителя: Производительность при давлении 7,5barg: 7,3м3/мин. Точка росы: ?+3°С. Параметры фильтрующих элементов для сжатого воздуха. Основной фильтр: Производительность: 6м3/мин. Давление: 16 bar. Размер частей на выходе: 1?m. Содержание масла: 0.5ppm. Масляный фильтр: Производительность: 6м3/мин. Давление: 16 bar. Размер частей на выходе: 0,01?m. Содержание масла: 0.01ppm. Активный угольный фильтр: Производительность: 7,0м3/мин. Давление: 16 bar. Размер частей на выходе: 1?m. Содержание масла: 0.003ppm. Пылевой фильтр: Производительность: 6,6м3/мин. Параметры антибактериальных фильтров. Основной фильтр: Производительность: 0,6м3/мин. Давление: 16 bar. Размер частей на выходе: 1?m. Содержание масла: 0.5ppm. Фильтр запахов: Производительность: 0,6м3/мин. Давление: 4 bar. Размер частей на выходе: 0,01?m. Содержание масла: 0.01ppm. Бактериальный фильтр: Производительность: 0,3м3/мин. Контрольные приборы: ЖК дисплей Touch Screen, отображение : Размер 8" по диагонали; Давление кислорода (в bar); Концентрация кислорода(в %); Скорость потока кислорода(в л/ в час); Время наработки генератора(в часах); График колебаний давления и потока в течение времени; Сообщения тревоги, предупреждения.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
367756	Генератор активированного кислорода	Устройство с питанием от сети переменного тока для производства активированного кислорода (энергетически возбужденных частиц кислорода) с целью обогащения им атмосферы помещения и, в качестве побочного продукта, активированной воды. Используется для проведения дыхательной терапии и, при необходимости, производства лечебных коктейлей. Терапия активированным кислородом/водой стимулирует определённые физиологические процессы и показана при некоторых тяжёлых хронических заболеваниях, в т. ч. некоторых формах рака, диабете, ревматизме, сердечно-сосудистых заболеваниях, угнетении иммунной системы. Активация производится методом фотосенсибилизации, при которой кислород ненадолго переходит в синглетное состояние.