РК-МТ-7№008151

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008151

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2011

Дата истечения

01.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008151

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизаторы плазменные низкотемпературные, моделей Reno-D50, Reno-S30

Торговое название каз

Стерилизаторы плазменные низкотемпературные, моделей Reno-D50, Reno-S30

Назначение

используетсядля стерилизации рабочего и медицинского инструмента

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизатор плазменный низкотемпературный, Модели Reno-D50 объем камеры 34 литра высота 1020 мм вес 190 кк Стерилизатор плазменный низкотемпературный, Модели Reno-S30 объем камеры 54 литра высота 1280 мм вес 290 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.