РК МИ (ИМН)-0№025875

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025875

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наколенник - иммобилизатор VARITEKS, модель 320

Торговое название каз

VARITEKS тізеқап-иммобилизатор, 320 моделі

Назначение

Жесткая наружная фиксация коленного сустава в положении разгибания, исключающая возможность движений в коленном суставе. Показания: - неосложненные переломы большеберцовой кости; - повреждение внутрисуставного хряща и менисков коленного сустава; - кровоизлияние в полость сустава; - период ранней реабилитации после гипсовой иммобилизации при переломах большеберцовой и бедренной костей; - использование в качестве шины при транспортной иммобилизации или лангеты при наличии аллергии на гипс. Используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутренняя часть: 100% губка. Наружная часть: 100% нейлон. Внутри 100% хлопок. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Ішкі бөлігі: 100% губка. Сыртқы бөлігі: 100% нейлон. Ішінде 100% мақта. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
183550	Ортез для коленого сустава	Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции коленного сустава; может иметь петли для обеспечения лучшей поддержки. Это изделие, пригодное для многоразового использования.