РК-МТ-7№003062
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003062
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2011
Дата истечения
01.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003062
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный универсальный ОУК- 02
Торговое название каз
Операциялық ОУК - 02 әмбебап үстелі
Назначение
Для проведения различных видов операций в лечебно-профилактических и медицинских учреждениях
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
грузоподъемность стола - 160 кг
- высота стола (без подушек): в крайнем положении, не более 800 мм;
в крайнем верхнем положении, не менее 1050 мм;
- длина панели стола (c головной секцией) 1900 … 2100 +/- 5 мм;
- ширина панели стола, не менее 500 мм;
- ширина стола по рейкам, не менее 550 мм;
- сечение рейки для крепления съемных приспособлений 25х10 мм;
- число секций стола, не менее 5;
- привод подъема, продольных и боковых наклонов - электромеханический;
- привод наклонов спинной секции - пневмопружинный;
- продольный наклон панели стола, не менее:
в головную сторону (положение по Тренделенбургу) - 30°;
в ножную сторону (положение по антиТренделенбургу) - 30°;
- боковой наклон панели стола, не менее:
вправо - 20°, влево - 20°;
- наклон головной секции, не менее:
вверх - 30°, вниз - 35°;
- наклон спинной секции, не менее:
вверх - 75°, вниз - 45°;
- наклон ножной секции, не менее:
вверх 30°, вниз (в крайнем верхнем положении панели стола) - 90°;
- максимальное выдвижение головной секции, не менее - 50 мм;
- головная и ножная секции - съемные;
- подъем подушек при изломе спинной секции (опция) - 110 мм;
- сдвиг панели стола (опция) - 280 мм;
- масса стола с подушками без комплекта съемных приспособлений, не более 180 кг;
- напряжение питания стола ~ 230В, 50 Гц;
- питания от встроенных аккумуляторов - 2х12В=24В;
- время зарядки аккумуляторных батарей ~ 3 часа;
- зарядка аккумуляторов от сети ~ 230В, 50 Гц;
- потребляемая мощность при зарядке аккумуляторов - не более 60 Вт;
- стол драгоценных металлов и сплавов не содержит
Краткая техническая характеристика каз
?стелді? ж?к к?тергіштігі - 160 кг
- ?стелді? биіктігі (жасты?сыз): со??ы ?алыпта, 800 мм аспайды;
е? жо?ар?ы ?алыпта, кемінде 1050 мм;
- ?стел панеліні? ?зынды?ы (бас секциясымен) 1900 … 2100 +/- 5 мм;
- ?стел панеліні? ені кемінде 500 мм;
- рейкалар бойынша ?стел ені, кемінде 550 мм;
- алмалы-салмалы ??ралдарды бекітуге арнал?ан рейкаларды ?иыстыру 25х10 мм;
- ?стел секциясыны? саны, кемінде 5;
- к?теру, ?зынша ж?не б?йірлік к?лбеулер жетегі - электромеханикалы?;
- ар?а секциясыны? к?лбеулер жетегі - пневмосеріппелі;
- ?стел панеліні? ?зынша к?лбеуі, кемінде:
бас жа?ына (Тренделенбург бойынша ?алпы) - 30°;
ая? жа?ына (анти-Тренделенбург бойынша ?алпы) - 30°;
- ?стел панеліні? б?йірлік к?лбеуі, кемінде:
о??а - 20°, сол?а - 20°;
- Бас секциясыны? к?лбеуі, кемінде:
?стіге - 30°, асты?а - 35°;
- ая? секциясыны? к?лбеуі, кемінде:
?стіге - 75°, асты?а - 45°;
- Ая? секциясыны? к?лбеуі, кемінде:
?стіге 30°, асты?а (?стел панеліні? е? жо?ар?ы ?алпында) - 90°;
- бас секциясын барынша ілгерілету, кемінде - 50 мм;
- бас ж?не ая? секциясы - алмалы-салмалы;
- ар?а секциясы сын?ан кезде жасты?ты? к?терілуі (опция) - 110 мм;
- ?стел панелін жылжыту (опция) - 280 мм;
- жасты?пен, алмалы-салмалы ??ралдар жиынты?ынсыз ?стел массасы, 180 кг апты? емес;
- ?стелді ?уаттандыру кернеуі стола ~ 230В, 50 Гц;
- питания от встроенных аккумуляторов - 2х12В=24В;
- время зарядки аккумуляторных батарей ~ 3 часа;
- зарядка аккумуляторов от сети ~ 230В, 50 Гц;
- потребляемая мощность при зарядке аккумуляторов - не более 60 Вт;
- стол драгоценных металлов и сплавов не содержит
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 851214 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола. |