РК МИ (ИМН)-0№025873

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025873

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Корсет пояснично - позвоночный, эластичный VARITEKS, модель 130, 162

Торговое название каз

VARITEKS бел-омыртқалық созылғыш корсеті, 130, 162 модельдері

Назначение

Иммобилизация после операций на позвоночнике, иммобилизация после травматических повреждений позвоночника, при грыжах дисков, при смещении или выпадении дисков, при компрессионных переломах, при гиперкинезе или дегенеративных изменениях. Используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель 130: 63% полиамид, 15% эластик, 12% хлопок, 10% полиэстер. Модель 162: внутренняя поверхность: 80% хлопок, 20% полиэстер, наружная поверхность: 100% полиамид, внутри: 100% поролон. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

130 моделі: 63% полиамид, 15% эластик, 12% мақта, 10% полиэстер. 162 моделі: ішкі беткейі: 80% мақта, 20% полиэстер, сыртқы беткейі: 100% полиамид, іші: 100% поролон. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
436650	Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, гибкий	Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника или его части для поддержки и иммобилизации деформаций, растяжений связок или растяжений позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие, пригодное для многоразового использования.