РК-ИМН-5№008253
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008253
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2011
Дата истечения
10.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008253
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Периферические баллонные катетеры для проводника SavvyLong диаметром 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6 мм, длиной 120, 150, 220 мм
Торговое название каз
SavvyLong өткізгішіне арналған шеткергі баллондық катетер, диаметрі 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6 мм, ұзындығы 120, 150, 220 мм
Назначение
Предназначены для расширения стенозированных участков
Область применения
Периферические баллонные катетеры для проводника SavvyLong диаметром 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6 мм, длиной 120, 150, 220 мм предназначены для расширения стенозированных участков атеросклеротических поражений сосудов или обходных сосудистых шунтов, а также для дилатации баллонно-расширяемых и самораскрывающихся стентов после их доставки.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
При температуре ниже 25°С, в местах, защищенных от влаги и источников прямого тепла. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
При температуре ниже 25°С, в местах, защищенных от влаги и источников прямого тепла. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|