РК-ИМН-5№008250

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2011

Дата истечения

10.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008250

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Полоски индикаторные для определения скрытой крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче БИОСКАН-ПЕНТА в пенале №50 шт., №100 шт

Торговое название каз

Жасырын қанды, кетондарды, глюкозаны, ақуызды, несептегі рН анықтауға арналған пеналдағы №50 дана,№100 дана БИОСКАН-ПЕНТА индикатор жолақтары

Назначение

Индикаторные полоски предназначены для визуального (по цветовым шкалам) качественного или полуколичественного определения скрытой крови, кетонов, глюкозы, белка и рН в моче человека. Индикаторные полоски предназначены только для in vitro диагностики.

Область применения

Полоски могут быть использованы в клинической медицине при массовых обследованиях здоровья населения, при обычных анализах мочи в клиниках и поликлиниках, при регулярных анализах мочи у больных сахарным диабетом, а также при необходимости экстренной диагностики. Полоски могут быть использованы как средство самоконтроля.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон определяемых концентраций скрытой крови в моче составляет 5-250 Ery/мкл. Этикетка содержит две цветовых шкалы. Одна шкала с равномерно окрашенными полями - для определения свободного гемоглобина - содержит четыре цветовых поля, соответствующих концентрациям гемоглобина (в пересчете на эритроциты) 0; 5; 50 и 250 Ery/мкл. Вторая шкала с полями, содержащими синие точки на слабом голубом фоне, предназначена для определения интактных эритроцитов и содержит четыре цветовых поля, соответствующих концентрациям эритроцитов 0; 5; 50 и 250 Ery/мкл. Время, необходимое для анализа, составляет 1 мин. Диапазон определяемых концентраций кетонов (в виде ацетоуксусной кислоты) в моче составляет 0,5-10 ммоль/л. Цветовая шкала для определения кетонов содержит пять цветовых полей, соответствующих концентрациям ацетоуксусной кислоты 0; 0,5; 1; 4 и 10 ммоль/л. Время, необходимое для анализа, составляет 2 минуты. Диапазон определяемых концентраций глюкозы в моче составляет 0,5-10 г/л. Цветовая шкала для определения глюкозы на этикетке содержит пять цветовых полей, соответствующих концентрациям глюкозы 0; 0,5; 1; 3 и 10 г/л. Время, необходимое для анализа, составляет 2 минуты. Диапазон определяемых концентраций белка (альбумина) в моче составляет 0,1-5 г/л. Цветовая шкала для определения белка содержит пять цветовых полей, соответствующих концентрациям белка 0; 0,1; 0,3; 1 и 5 г/л. Время, необходимое для анализа, составляет 1 минуту. Диапазон определяемых значений рН составляет 5-9 ед. Цветовая шкала на этикетке содержит пять цветовых полей, соответствующих значениям рН 5; 6; 7; 8 и 9. Время, необходимое для анализа, составляет 10 секунд.

Краткая техническая характеристика каз

Диапазон определяемых концентраций скрытой крови в моче составляет 5-250 Ery/мкл. Этикетка содержит две цветовых шкалы. Одна шкала с равномерно окрашенными полями - для определения свободного гемоглобина - содержит четыре цветовых поля, соответствующих концентрациям гемоглобина (в пересчете на эритроциты) 0; 5; 50 и 250 Ery/мкл. Вторая шкала с полями, содержащими синие точки на слабом голубом фоне, предназначена для определения интактных эритроцитов и содержит четыре цветовых поля, соответствующих концентрациям эритроцитов 0; 5; 50 и 250 Ery/мкл. Время, необходимое для анализа, составляет 1 мин. Диапазон определяемых концентраций кетонов (в виде ацетоуксусной кислоты) в моче составляет 0,5-10 ммоль/л. Цветовая шкала для определения кетонов содержит пять цветовых полей, соответствующих концентрациям ацетоуксусной кислоты 0; 0,5; 1; 4 и 10 ммоль/л. Время, необходимое для анализа, составляет 2 минуты. Диапазон определяемых концентраций глюкозы в моче составляет 0,5-10 г/л. Цветовая шкала для определения глюкозы на этикетке содержит пять цветовых полей, соответствующих концентрациям глюкозы 0; 0,5; 1; 3 и 10 г/л. Время, необходимое для анализа, составляет 2 минуты. Диапазон определяемых концентраций белка (альбумина) в моче составляет 0,1-5 г/л. Цветовая шкала для определения белка содержит пять цветовых полей, соответствующих концентрациям белка 0; 0,1; 0,3; 1 и 5 г/л. Время, необходимое для анализа, составляет 1 минуту. Диапазон определяемых значений рН составляет 5-9 ед. Цветовая шкала на этикетке содержит пять цветовых полей, соответствующих значениям рН 5; 6; 7; 8 и 9. Время, необходимое для анализа, составляет 10 секунд.

Признаки

Комментарий к сроку хранения