РК-ИМН-5№008251

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008251

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2011

Дата истечения

10.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008251

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Полоски индикаторные для определения кетонов в моче БИОСКАН-КЕТОНЫ в пенале №50 шт., №100 шт., №150 шт

Торговое название каз

Несептегі кетондарды анықтауға арналған пеналдағы №50 дана, №100 дана, №150 дана БИОСКАН- КЕТОН индикатор жолақтары

Назначение

Индикаторные полоски предназначены для визуального (по цветовым шкалам) качественного или полуколичественного определения кетонов (ацетоуксусной кислоты и ацетона) в моче человека. Индикаторные полоски предназначены только для in vitro диагностики.

Область применения

Полоски могут быть использованы в клинической медицине при массовых обследованиях здоровья населения, при обычных анализах мочи в клиниках и поликлиниках, при регулярных анализах мочи у больных сахарным диабетом, а также при необходимости экстренной диагностики. Полоски также могут быть использованы как средство самоконтроля.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон определяемых концентраций кетонов (в виде ацетоуксусной кислоты) в моче составляет 0,5-10 ммоль/л. Цветовая шкала для определения кетонов содержит пять цветовых полей, соответствующих концентрациям ацетоуксусной кислоты 0; 0,5; 1; 4 и 10 ммоль/л. Время, необходимое для анализа, составляет 2 минуты.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание