РК МИ (ИМН)-0№025871

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025871

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Тонкая нерассасывающаяся хирургическая сетка с рассасывающимся покрытием Ventralight™ ST для реконструкции мягких тканей

Торговое название каз

Жұмсақ тіндерді реконструкциялауға арналған Ventralight™ ST сіңірілетін жабыны бар жұқа сіңірілмейтін хирургиялық торы

Назначение

Сетка Ventralight™ ST показана к применению при восстановлении дефектов мягких тканей при пластике грыж.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Низкопрофильная постоянная сетка Ventralight™ ST с биологически рассасывающимся покрытием представляет собой двухкомпонентную (рассасывающийся и нерассасывающийся материалы) стерильную сетку, предназначенную для реконструкции дефектов мягких тканей у взрослых. Низкопрофильная сетка облегчает лапароскопическую установку, а ее предварительно заданные формы обеспечивают максимальную готовность к применению и возможность ее адаптации в случае необходимости. Сетка Ventralight™ ST образована посредством плетения волокон полипропилена (ПП) и полигликолевой кислоты (ПГК), в результате чего формируется двухсторонняя сетка с поверхностями из ПП и ПГК. Образованная ПГК поверхность сетки покрыта биологически рассасывающимся гидрогелем на основе химически модифицированного гиалуроната натрия (ГН), карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) и полиэтиленгликоля (ПЭГ). Прилежащая к фасции сторона сетки позволяет фибробластам быстро проникать через поры сетки, способствуя полному прорастанию тканей так, как это происходит с сеткой из чистого полипропилена. Прилежащая к внутренним органам сторона сетки имеет биологически рассасывающееся покрытие, отделяющее сетку от поверхностей подлежащих тканей и органов с целью минимизации прикрепления ткани к сетке. Вскоре после гидратации сетки биополимерное покрытие превращается в гидратированный гель, который рассасывается из места имплантации менее чем за 30 дней.

Краткая техническая характеристика каз

Биологиялық сіңірілетін жабыны бар Ventralight™ ST төмен бейінді тұрақты торы ересектерде жұмсақ тіндердің ақауларын қайта құрылымдауға арналған екі компонентті (сіңірілетін және сіңірілмейтін материалдар) стерильді тор болып табылады. Төмен профильді тор лапароскопиялық орнатуды жеңілдетеді және оның алдын-ала белгіленген формалары қолдануға барынша дайын болуды және қажет болған жағдайда оны бейімдеу мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Ventralight™ ST торы полипропилен (ПП) және полигликоль қышқылы (ПГҚ) талшықтарын өру арқылы түзілген, соның нәтижесінде ПП және ПГҚ беткейлерімен екі жақты тор қалыптасады. Түзілген ПГҚ тор беткейі химиялық түрлендірілген натрий гиалуронаты (НГ), карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) және полиэтиленгликоль (ПЭГ) негізінде биологиялық сіңірілетін гидрогельмен жабылған. Тордың фасцияға жақын жағы фибробласттардың тордың тесіктеріне тез енуіне мүмкіндік береді, бұл таза полипропилен торымен бірге тіндердің толық бітісуіне ықпал етеді. Тордың ішкі ағзаларға іргелес жағында тіннің торға бекітілуін азайту үшін торды тиісті тіндер мен ағзалардың беттерінен бөлетін биологиялық сіңірілетін жабын бар. Торды ылғалдандырғаннан кейін көп ұзамай биополимер жабыны гидратталған гельге айналады, ол имплантация орнынан 30 күннен аз уақыт ішінде сіңіріледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2°С до +25°С