РК МИ (in vitro)-0№025870

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025870

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом «ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмадағы) және несептегі глюкоза концентрациясын ТШ 21.20.23-112-94568735-2021 бойынша глюкозаоксидазалық әдісімен анықтауға арналған «ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче

Область применения

In vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Растворимость реагента 2 при температуре +18-25°С – не более 2 минут (для комплектов 15-17); соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору с концентрацией глюкозы 10 ммоль/л, отклонение - не более 5%; оптическая плотность цветообразующего раствора - не более 0,2 ед. опт. плотн.; время достижения устойчивых значений оптической плотности при проведении цветной реакции при температуре +18-25ºС - не более 15 мин

Краткая техническая характеристика каз

2-реагенттің ерігіштігі +18-25°С температурада – 2 минуттан аспайды (15-17 жиынтықтар үшін); калибратордың 10 ммоль/л глюкоза концентрациясымен зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі, ауытқуы - 5%-дан аспайды; түс түзетін ерітіндінің оптикалық тығыздығы - 0,2 опт.тығ.бірліктен аспайды; +18-25?С температурада түсті реакция жүргізу кезінде оптикалық тығыздықтың тұрақты мәндеріне қол жеткізу уақыты - 15 минуттан аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре +2-8°С в течение всего срока годности, при температуре до +25°С – не более 10 суток, замораживание компонентов набора не допускается.