РК-ИМН-5№008186

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2011

Дата истечения

14.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008186

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер Balloon in Balloon PTA диаметром (мм) 12.0, 14.0, 15.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 24.0, длиной (см) 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5

Торговое название каз

Диаметрлері (мм) 12.0, 14.0, 15.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 24.0, ұзындығы (см) 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5. Balloon in Balloon PTA катетері

Назначение

Предназначен для использования в Чрескожной транслюминальной Ангиопластике (ЧТА) бедренной, подвздошной и почечной артерии.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для использования в Чрескожной транслюминальной Ангиопластике (ЧТА) бедренной, подвздошной и почечной артерии. Катетер имеет трехосевую конструкцию с баллоном в баллоне. Два люмена используется для накачивания баллона, в то время как один люмен предназначен для ввода проволочного направителя. Этот баллон является неэластичным. Рентгенконтрастные метки расположены под заплечиками баллона для определения расположения под рентгеноскопией. Материал баллона чистый. Диаметр катетера указан на накачивающем расширителе, а также промаркирован с диаметром баллона х длины баллона и номера партии катетера. Катетер упакован в полиэтиленовой контейнер, а также дважды упакован в две нагретыми мешками Tyvek

Краткая техническая характеристика каз

Жамбас, мы?ын ж?не б?йрек артериясына тері ар?ылы транслюминальды ангиопластикада (ТТА) ?олдану ?шін арнал?ан. Катетер баллон ішіндегі баллоны бар ?ш осьті конструкциядан т?рады. Екі люмень баллонды толтыру ?шін ?олданылады, сол уа?ытта бір люмен сым ба?ытта?ышты енгізу ?шін ?олданылады. Б?л баллон созыл?ыш емес. Баллонны? иы? т?сында орналас?ан рентгенконтрастылы белгілер рентгеноскопия астында орналасуын аны?тау ?шін ?ажет. Баллон материалы таза. Катетерді? диаметрі толтырыл?ан ке?ейткіште к?рсетілген, сонымен бірге баллонны? диаметрі х балонны? ?зынды?ы ж?не катетер партиясыны? н?мірі та?балан?ан. Катетер полиэтилен контейнермен ?аптал?ан, соныман бірге ?ыздырыл?ан екі Tyvek ?апшы?ымен екі м?рте ?аптал?ан

Признаки

Комментарий к сроку хранения