РК-ИМН-5№008176

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2011

Дата истечения

14.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008176

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер Tyshak Mini Pediatric PTV для чрескожной транслюминальной вальвулопластики диаметром (мм): 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0; длинной (см): 1.0, 2.0, 4.0

Торговое название каз

Диаметрлері (мм): 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0; ұзындығы (см):1.0, 2.0, 4.0. болатын тері арқылы транслюминальді вальвулопластикаға арналған Tyshak Mini Pediatric PTV катетері

Назначение

Предназначен для использования в процедурах ЧТВ, где необходимо использование маленькой области.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для использования в процедурах ЧТВ, где необходимо использование маленькой области. Внутренний и наружный корпус катетера сделан из полиамидной трубки. Катетер имеет спрессованный проксимальный конец раздвоенный с двумя люменами. Люмен накачивания заканчивается в дистальной части установленным баллоном из полиамида. Этот баллон является неэластичным. Данный баллон разработан для введения через самую маленькую втулку. Дистальный люмен заканчивается на наконечнике катетера и допускает ввод подходящего проволочного направителя. Люмен имеет рентгенконтрастные метки, в центре или под заплечиками баллона для определения расположения под рентгеноскопией. Катетер белого цвета и материал баллона чистый. Диаметр и название баллона - катетера указаны на Y - образном разъеме, а расширение баллона промаркировано с диаметром баллона х длиной баллона х размером устройства ввода х размером капсулы х используемой длиной х размером проволочного направителя и номером партии катетера. Катетер упакован в полиэтиленовой контейнер, а также дважды упакован в две нагретыми мешками Tyvek. Катетер имеет схожую конструкцию с катетерами Tyshak PTV, за исключением меньшего проволочного направителя и размером корпуса

Краткая техническая характеристика каз

Кішкене аума?ты пайдалану ?ажет болатын ТТВ емшараларында ?олдану?а арнал?ан. Катетерді? ішкі ж?не сырт?ы корпусы полиамидті т?тіктен жасал?ан. Катетерді? екі люменмен айырланып, престелген проксимальді ?шы бар. Ауа айдау люмені полиамидтен жасал?ан баллон орнатыл?ан дистальді б?лігінде ая?талады. Б?л баллон созыл?ыш емес. Б?л баллон е? кішкене втулка ар?ылы ?тетіндей етіп ?зірленген. Дистальді люмен катетер ?шты?ында ая?талады ж?не лайы?ты ба?ытта?ыш сымны? енгізілуіне жол береді. Люменде баллон иы?шаларыны? астында немесе ортасында рентгеноскопия астында орналасуын аны?тау?а арнал?ан рентгенконтрастылы белгілер бар. Катетер а? т?сті ж?не балонны? артериалы таза. Баллон-катетер диаметрі мен атауы - Y-т?різді айырымда к?рсетілген, ал баллонны? ені баллонны? х диаметрімен, енгізу ??рыл?ысыны? х ?зынды?ымен, х капсуланы? ?лшемімен ?олданылатын х ?зынды?пен ба?ыта?ыш сымны? х ?лшемімен ж?не катетер тобыны? н?мірімен та?балан?ан. Катетер полиэтилен контейнермен, сондай-а? ?ыздырыл?ан екі Tyvek ?апшы?ымен ?аптал?ан. Кішірек ба?ытта?ыш сымды ж?не корпусты? ?лшемін ?оспа?анда, катетерді? ??рылысы Tyshak PTV катетерлерімен ??сас болып келеді

Признаки

Комментарий к сроку хранения