РК-ИМН-5№008174

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2011

Дата истечения

14.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008174

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Cheatham Platinum CP Stent длиной (см): 1.6, 2.2, 2.8, 3.4, 3.9, 4.5

Торговое название каз

Cheatham Platinum CP Stent ұзындығы (см): 1.6, 2.2, 2.8, 3.4, 3.9, 4.5

Назначение

Предназначен для врожденной и рецидивирующей коарктации аорты.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для врожденной и рецидивирующей коарктации аорты. Стент состоит из 0.013" проводка из сплава платины и иридия (90/10), сделанный в образце "зиг", с лазерной сваркой на каждом соединении и с 24К покрытием золота. Количество "зигов" в кольце в ряду может меняться и влияет на конечно развернутый диаметр и проценте уменьшения стента. Каждый ряд "зигов" приварен лазерной сваркой к следующему такому же ряду в повторяющейся манере для составления желаемого размера стента. Материал Стента 90/10 сплава платины и иридия был выбран по нескольким причинам, включая: тягучесть, прочность, рентгеноконтрастность, биосовместимость, долговечность. Золотое покрытие на швах было также выбрано по нескольким причинам. Все материалы широко используются компанией NuMED и другими производителями катетеров на протяжении долгих лет

Краткая техническая характеристика каз

Қолқаның туабітті және қайталанбалы тарылуына қолдануға арналған. Стент платина мен иридияның (90/10) балқымасынан әрбір қосылған түйінінде лазерлік дәнекерлеумен "зиг" бейнесінде жасалған, 24К алтын жабындысы бар 0.013"өткізгіштен тұрады. Қатарлы сақинадағы "зиг" саны өзгеруі мүмкін және стентті кішірейту пайызына және соңғы бұру диаметріне әсер етеді. Стенттің қалаған өлшемін құру үшін әрбір "зиг" бейнесіндегі қатар қайталанатын дәл сондай келесі бейнедегі қатарға лазерлік дәнекерлеумен пісіріліп жапсырылады. Стенттің платина мен иридияның (90/10) балқымасынан тұратын материалы: созылғыштығы, қаттылығы, рентгенконтрастылығы, биоүйлесімділігі, ұзаққа төзімділігі сияқты бірнеше себептерге байланысты таңдалды.Тігістерді алтынмен жабу да бірнеше себептерге байланысты таңдалды. Барлық материалдарды NuMED компаниясы және басқа да катетер өндірушілер ұзақ жылдар бойы кеңінен қолданып келеді

Признаки

Комментарий к сроку хранения